Одним из способов решения ряда проблем является использование лабораторной программной системы управления качеством. Автоматизированная программная система управления качеством, объединяющая все отделы, необходима для регулируемой или соответствующей стандарту ISO компании. Система управления качеством может связывать каждый отдел лаборатории с другими отделами.
Автоматизированная маршрутизация с эскалацией обеспечивает быстрое реагирование на входные данные, необходимые от других отделов. Создавая качество в продуктах, выигрывают все.
Когда пришло время обзавестись лабораторной программной системой менеджмента качества (СМК)?
Лучшим сценарием было бы то, что в тот день, когда лаборатория откроется, будет создана лабораторная СМК. Документооборот необходим для обеспечения безопасности и эффективности работы лаборатории. Кроме того, для соблюдения требований аккредитации лаборатории должны создать эффективную систему документооборота. Каждый документ должен быть создан, обновлен, утвержден и заархивирован определенным образом, иначе лаборатория будет иметь недостатки в контрольном списке аккредитующего агентства.
Для аудита организации работ в лаборатории, обратитесь в компанию MA SAFETY.
Многие лаборатории хранят свои политики и процедуры в физических переплетах, стараясь не отставать от бесконечного бумажного следа пересмотренных стандартных операционных процедур и политик. Обычно в разных частях лаборатории имеется несколько копий этих связующих, что делает обновление этих документов очень трудоемким и подверженным ошибкам.
Лучшее время для получения лабораторной системы управления качеством программного обеспечения может быть до начала аккредитации. Процесс аккредитации включает в себя обзор систем менеджмента и обеспечение того, что лаборатория имеет систему качества, которая документирована и полностью функционирует. Такого рода гарантии дает система электронного документооборота.
Руководство по качеству
Стандарт ISO/IEC 17025 требует, чтобы лаборатория имела письменную политику в отношении организации, управленческого анализа, контроля документов, контрактов, закупок, рассмотрения жалоб, контроля несоответствующих результатов испытаний, протоколов корректирующих действий, аудитов и постоянного совершенствования.
Стандарт требует, чтобы лаборатория имела письменную политику, охватывающую отбор и обучение персонала лаборатории, условия окружающей среды лаборатории, методы испытаний и валидацию, оборудование и контрольно-измерительные приборы. Необходима прослеживаемость измерений, проверкаметодов, отбор проб, а также протоколы обработки проб.
Все эти правила содержатся в руководстве по лабораторному качеству. Все аккредитационные организации требуют, чтобы для каждой лаборатории существовала определенная форма руководства по качеству.
Персонал и обучение
Управление качеством лаборатории требует, чтобы все сотрудники, выполняющие аналитические процедуры, были компетентны и обучены инструкторам по качеству. Все тренировки должны быть задокументированы.
Ведение учета
Существует несколько различных видов документации, необходимых для лабораторной системы менеджмента качества. Журналы калибровки, учебные записи, записи технического обслуживания - это лишь некоторые из необходимых категорий.
ЭТО ИНТЕРЕСНО: СанПиН 2.1.3684-21 повод требовать хорошую воду в кране
Спасибо и до новых встреч. Редакция канала будет благодарна Вам за комментарии и пожелания. Подписывайтесь на канал и получайте самые свежие интересные статьи. Кликайте на лайк и делитесь с друзьями в социальных сетях.