Управление Россельхознадзора в Красноярском крае осуществляет проверки своих «подопечных». Напомним, что ведомство выполняет государственные функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также и в сфере обращения содержания и использования животных в культурно-зрелищных целях. По итогам ревизии было возбуждено 21 дело об административном правонарушении! О этом сообщил регулятор.
Итак, с начала этого года Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю провела 44 контрольно-надзорных мероприятия. Проверки осуществлялись, в том числе, во исполнение государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
По итогам контрольных мероприятий у 12 лицензиатов выявлены грубые нарушения!
Как отмечают представители Россельхознадзора, в рамках посещения лицензиата ИП Куклова Н. Г. — ветеринарную аптеку проверили в августе 2021 года — были выявлены следующие несоответствия:
- полки стеллажей, где хранятся лекарственные препараты, не пронумерованы и не промаркированы;
- не определен способ систематизации лекарственных средств;
- отсутствуют стеллажные карты;
- не установлен прибор для измерения температуры и влажности воздуха в помещении;
- отсутствуют журнал контроля препаратов с ограниченным сроком годности и журналы регистрации уборок в помещении;
- не представлены документы, подтверждающие сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обеззараживание, размещение отходов I-IV классов опасности;
- у ответственного лица за хранение лекарственных препаратов отсутствует сертификат специалиста и удостоверения о повышении квалификации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Теперь предпринимателю придётся не только устранить имеющиеся недочёты, но и понести административную ответственность! Против него возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В ходе ревизии её одной ветеринарной аптеки — лицензиат ИП Сержантова А.В. — был также выявлен целый перечень нарушений:
- полки витрин, где хранятся лекарственные препараты, не пронумерованы и не промаркированы;
- не определен способ систематизации лекарственных средств;
- отсутствуют стеллажные карты;
- журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных средств и журнал температурного режима в холодильном оборудовании заполняются один раз в течение рабочего дня;
- в журнале регистрации препаратов с ограниченным сроком годности отсутствует графа с указанием номера серии лекарственного средства;
- наличие в карантинной зоне 5 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности более шести месяцев назад;
- отсутствует журнал (график) проведения еженедельной влажной уборки полов, шкафов, стеллажей в помещении для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств.
Индивидуальный предприниматель получил предписание об устранении выявленных несоответствий. Против него также возбудили дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Всего за этот год Управление Россельхознадзора провело 14 контрольно-надзорных мероприятий в отношении объектов торговли зоотоварами. Сотрудники ведомства выявили 8 фактов реализации лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии. В процессе контрольно-надзорной деятельности из гражданского оборота было изъято 48 наименований/118 упаковок лекарственных препаратов, поскольку один из них оказался контрафактным.
Так, в зоомагазине ИП Опенько А. В. находились лекарства для ветеринарного применения в количестве 15 наименований/38 упаковок. При этом индивидуальный предприниматель лицензии на фармацевтическую деятельность не имел! В отношении него было возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. В соответствии с вердиктом Арбитражного суда Красноярского края предприниматель был признан виновным. Ему назначили наказание в виде административного штрафа, а лекарственные препараты, изъятые при проведении ревизии, были направлены на уничтожение.
Напомним, что организации, осуществляющие работы по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, должны иметь соответствующую лицензию. Выдаёт её Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Документ позволяет осуществлять профессиональную деятельность в данной сфере на законных основаниях.
АО «РИНФИН» оказывает помощь при получении лицензии на фармацевтическую деятельность для обращения с лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения. Наши специалисты проверят имеющиеся документы, проконсультируют относительно выбора помещений, а также помогут найти соответствующих специалистов. Обращайтесь за консультацией!
#фармацевтическаялицензия
#получитьлицезиюроссельхознадзора
#лицензияросздравнадзора
#аптеки
#торговлялекарствами