Процесс одобрения вакцины «Спутник V» для экстренного применения в других странах всё ещё приостановлен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), так как на одной из площадок по производству вакцины были выявлены нарушения. Об этом заявил замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса.
ВОЗ о своих замечаниях сказала ещё в июне, указав, что как только завод сообщит об устранении выявленных нарушений, процесс одобрения будет запущен по-новой. Напомним, «Спутник V» производится на мощностях НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, «Биннофарма», «Р-Фарма», «Биокада», «Генериума», ЗАО «Лекко» и «Фармстандарт-УфаВита». Как раз последнее предприятие не позволило закончить процесс одобрения. В июне ВОЗ провела инспекцию четырёх из семи российских площадок. В Уфе, на предприятии «Фармстандарта», инспекторы обнаружили нарушения.
Представителей ВОЗ насторожила ситуация по поводу целостности данных и результатов мониторингов — микробиологического и окружающей среды — во время производства и контроля качества вакцины, контроля работы на асептических участках и при розливе вакцин, прослеживаемости и идентификации партий «Спутника V» и его компонентов, принятия мер по снижению рисков перекрёстного загрязнения, обеспечения стерильности на линиях розлива и защиты операторов линий, проблем с проверкой стерильной фильтрации вакцины.
«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласуются...
А с чем, кем и когда согласуются эти самые места, можно прочитать по ссылке на материал — https://www.doktornarabote.ru/publication/single/voz-ne-odobryaet-sputnik-v-467887