Обнаружены частицы стали AISI 316 во флаконах с вакциной Moderna. Реализация трех серий данной вакцины была приостановлена в Японии. Зафиксировано два
случая смерти, после вакцинации одной из этих серий, но причинно-следственная связь с
наличием в вакцине частиц стали не установлена. Производитель данных серий вакцины ROVI Pharma Industrial Services (Испания) разработал план расследования:
• выявление первопричины появления частиц во флаконах с вакциной и разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
• оценка природы частиц из одного флакона;
• оценка риска от данных частиц для безопасности и здоровья пациента.
Обнаружены частицы стали AISI 316 во флаконах с вакциной Moderna.
Реализация трех серий данной вакцины была приостановлена в Японии. Зафиксировано два
случая смерти, после вакцинации одной из этих серий, но причинно-следственная связь с
наличием в вакцине частиц стали не установлена.
Производитель данных серий вакцины ROVI Pharma Industrial Services (Испания) разработал план расследования:
• выявление первопричины появления частиц во флаконах с вакциной и разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
• оценка природы частиц из одного флакона;
• оценка риска от данных частиц для безопасности и здоровья пациента.
