Срок эксплуатации оборудования истёк
Арбитражный суд Ростовской области привлёк к административной ответственности медцентр ООО «МРТ Плюс Н» в Новочеркасске. За грубое нарушение лицензионных требований организацию (зарегистрирована в Шахтах) оштрафовали на 100 тысяч рублей.
Всё дело в том, что во время прокурорской проверки в Новочеркасске было установлено, что медцентр работает на незарегистрированном в установленном порядке аппарате МРТ, срок эксплуатации которого давно истёк.
Регистрация свидетельствует о том, что данное средство прошло все соответствующие проверки, испытания, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и разрешено к реализации на территории РФ. Однако в данном случае проверяющие эту регистрацию не обнаружили и обратились в суд.
Согласно документам суда, «МРТ Плюс Н» использует томограф Siemens 2001 года выпуска со сроком действия до 17.12.2011 года. Это оборудование было поставлено в госпиталь в Японии в 2001 году, выведено из эксплуатации и демонтировано в 2013 году.
Сейчас аппарат находится за пределами срока эксплуатации. Кроме того, правообладатель — компания Siemens AG — не давал согласие на ввоз оборудования на территорию Таможенного союза.
По данным государственного реестра медицинских изделий, сведений о переоформлении регистрационного удостоверения на аппарат после 2011 года на официальном сайте Росздравнадзора нет.
Отметим, что фирма в августа обжаловала решение, однако безуспешно. 15-й арбитражный апелляционный суд оставил решение первой инстанции без изменений. Однако у ООО ещё есть время, чтобы обжаловать это решение в вышестоящем суде.