Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало постоянное разрешение на использование вакцины от Covid-19, созданной американской фармацевтической корпорацией Pfizer Inc и ее германским партнером BioNTech.
Было признано, что полный цикл клинических испытаний прошел успешно.
Pfizer - первая вакцина от Covid-19, получившая полное и окончательное одобрение властей США по стандартным правилам.
В связи с чрезвычайной ситуацией в декабре FDA дало временное разрешение на использование данного препарата.
После подобное лицензирование по упрощённой процедуре прошли и вакцины компаний Moderna и Johnson&Johnson. По имеющимся данным ими привились уже 204 миллиона американцев.
"Сегодня FDA одобрило первую вакцину от Covid-19. Препарат, известный как Pfizer/BionTech, теперь будет представлен на рынке под названием Comirnaty", - сказано в распространенном 23 августа пресс-релизе FDA.
Средство одобрено для профилактической вакцинации лиц старше от 16 лет и старше. Подросткам 12-15 лет оно будет доступно на основании прежнего временного разрешения.
Публика может быть полностью уверена в безопасности, эффективности и соблюдении стандартов качества при изготовлении вакцины - заявляет глава FDA Джаент Вудсток.
Антитела образовались в 91% случаев у 44 тысячи участников клинических испытаний.
P. S.
Что вы думаете по этому поводу, ждём ваши комментарии. Поставьте лайк - это наша мотивация!