Генеральный контролер лекарственных средств Индии (DCGI) в пятницу дал разрешение на экстренное использование вакцины от коронавируса ZyCoV-D Zydus Cadila, сообщило Министерство науки и технологий страны. Согласно сообщению министерства, первая в мире вакцина против COVID-19 на основе ДНК, разработанная в Индии, одобрена для вакцинации взрослых и детей 12 лет и старше, передает МИА «Казинформ» со ссылкой на India TV News Desk.
Промежуточные результаты клинических испытаний фазы III с участием более 28 000 добровольцев показали, что первичная эффективность в случаях с симптоматической положительной реакцией ПЦР с обратной транскрипцией составила 66,6%.
На данный момент это крупнейшее испытание вакцины от COVID-19 в Индии. Эта вакцина уже продемонстрировала устойчивый профиль иммуногенности, переносимости и безопасности в адаптивных клинических испытаниях фазы I / II, проведенных ранее. Клинические испытания фазы I / II и фазы III контролировались независимым советом по мониторингу безопасности данных (DSMB).
1 июля крупная фармацевтическая компания со штаб квартирой в Ахмедабаде подала заявку в DCGI на получение разрешения на экстренное использование вакцины. Компания заявила, что на данный момент провела крупнейшее клиническое испытание вакцины в Индии в более чем 50 центрах. ZyCoV-D теперь является шестой вакциной, одобренной для использования в стране.
Для вакцинации в стране также применяются вакцины Covishield от Serum Institute, Covaxin от Bharat Biotech, российская вакцина Sputnik V, препараты американского производства Moderna и Johnson and Johnson.
Вакцину ZyCoV-D на основе плазмидной ДНК следует вводить внутрикожно с помощью безыгольного инъектора.
Панкадж Р. Патель (Pankaj R Patel), председатель Zydus Group, выразил удовлетворение тем, что они смогли выпустить «безопасную, хорошо переносимую и эффективную вакцину». «Создание первой в мире ДНК-вакцины в такой решающий момент и несмотря на все проблемы - это дань уважения индийским ученым-исследователям и их духу новаторства», - сказал он.