В рамках клинического исследования (PRINCIPLE trial) ученые из Университета г. Оксфорд, Великобритания, оценивали эффективность и безопасность применения ингаляционного будесонида у пациентов с расстройствами дыхания из-за осложненного течения коронавируса. Результаты опубликовали в The Lancet.
В исследование включили 4700 пациентов 50-65 лет с коморбидными состояниями, у которых в течение 14 дней отмечали легкие и умеренные респираторные симптомы, вызванные COVID-19. В зависимости от лечебной тактики участников разделили на три группы. В качестве основного метода лечения пациентам интервенционной группы назначили ингаляционный будесонид в дозе 0,008 г дважды в сутки в течение 14 дней с возможностью продлить лечение до 28 дней. Результаты исследования сравнивали с результатами второй группы, в которой пациенты получали терапию в соответствии с национальными руководствами и третьей группы, где применяли альтернативные методы лечения.
Первичной конечной точкой были время сообщения пациентов об улучшении самочувствия, частота госпитализаций или летальный исход вследствие инфекционного осложнения.
Результаты
- В интервенционной группе период до наступления улучшения самочувствия составил 2,94 дня. Во 2-й и 3-й группах этот показатель составил 11,8 и 14,7 дней соответственно
- Частота госпитализаций и летального исхода в интервенционной группе оказалась ниже (6,8%), чем во 2-й группе (8,8%)
- Серьезные побочные эффекты выявили у двух пациентов из интервенционной группы и у четырех пациентов 2-й группы, которых госпитализировали по поводу основного заболевания.
Исследовательская группа пришла к выводу, что применение ингаляционного будесонида сокращало время до улучшения клинического состояния, снижало частоту госпитализаций из-за прогрессирования дыхательных расстройств, а также уровень смертности среди пациентов группы высокого риска развития осложненного течения коронавируса.