Обновленная версия системы Remede компании Zoll Medical для лечения центрального апноэ сна получила одобрение FDA, что позволяет компании начать немедленное внедрение системы Remede EL-X в медицинские учреждения по всей территории США и ряде других стран. Разработчиком этого устройства является компания Respicardia, которую Zoll приобрела менее полугода назад.
Центральный компонент системы - небольшой нейростимулятор, который имплантируется в верхнюю часть грудной клетки в ходе минимально инвазивной операции. После установки устройства его провода стимулируют френический нерв грудной клетки, регулируя сигналы мозга к диафрагме, чтобы помочь контролировать дыхание. Устройство также контролирует дыхание в течение ночи, подавая сигналы к нерву по мере необходимости, чтобы нормализовать дыхание у пациентов с центральным апноэ сна, когда ошибки в нервных сигналах, посылаемых от мозга, приводят к тому, что дыхание неоднократно начинается и останавливается во время сна - в отличие от более распространенного обструктивного апноэ сна, которое вызвано физической блокировкой верхних дыхательных путей.
Клиническое исследование системы Remede показало, что при применении этого устройства в течение трех лет симптомы апноэ у пациентов снизились более чем на 90%, а сон значительно улучшился: почти на 60% уменьшилось количество пробуждений во сне и на 14% увеличилась продолжительность глубокого сна.
Кроме того, более 80% участников исследования отметили общее улучшение качества жизни благодаря устройству.
Недавно одобренная система EL-X обновляет оригинальную конструкцию по нескольким параметрам. Новый имплантат примерно на 25% меньше предыдущей версии и может похвастаться батареей, которая работает в среднем на 40% дольше. Кроме того, если устройство первого поколения было оснащено двумя проводами - одним для контроля дыхания и одним для стимуляции френического нерва, то версия EL-X имеет всего один провод, который одновременно выполняет обе функции.
Устройство также подключается к обновленной программной платформе, которая собирает все данные о дыхании и нейростимуляции, проводимой в течение ночи, в диагностический отчет. Медики могут использовать эти отчеты для мониторинга реакции каждого пациента на систему, а также для регулярной корректировки планов лечения.
Источник: Fierce Biotech