Со дня регистрации «Спутника V» — первой в мире официально зарегистрированной вакцины от COVID-19 — прошел год. По словам директора НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, за это время вакцина подтвердила свою безопасность и качество.
- «Спутник V» назвали в честь первого искусственного спутника Земли.
- Согласно данным на 28 июля текущего года, обе дозы вакцины получили примерно 20 млн россиян.
Досье
О начале разработки отечественной вакцины Минздрав России впервые рассказал в конце января 2020 года — спустя две недели после того, как установили возбудителя вспышки COVID-19 в Китае. Работу над препаратом начал НИЦ имени Н. Ф. Гамалеи. Ученые использовали платформу, на которой ранее создавали другие вакцины, например от лихорадки Эбола.
Первую группу добровольцев вакцинировали 30 марта прошлого года, вторую дозу они получили через три недели. К августу 2020 года все участники эксперимента имели хороший иммунитет, а серьезных побочных эффектов у них не наблюдалось.
Две первых фазы клинических испытаний препарата проходили с 18 июня по 3 августа, в них приняли участие 76 совершеннолетних добровольцев. У них тоже не наблюдалось серьезных побочных эффектов.
14 августа, спустя три дня после регистрации препарата, на заводе «Биннофарм» произвели первую промышленную партию вакцины в количестве 15 500 доз для третьего этапа исследований.
Пострегистрационный этап клинических испытаний начался 25 сентября, его совместили с введением «Спутника V» в гражданский оборот. Тогда же начали прививаться медицинские работники и граждане из групп риска.
Масштабная вакцинация населения России началась в декабре 2020 года.
В марте 2021 года «Спутником V» вакцинировался президент России Владимир Путин. Однако о том, что глава государства привился именно этим препаратом, стало известно только в июне.
Мировая практика
В конце 2020 года Россия начала экспортировать «Спутник V» в другие страны. Первой стала Беларусь: 29 декабря в стране началась вакцинация населения российским препаратом.
Согласно данным на август текущего года, российский препарат одобрен в 69 странах с общим населением более 3,7 млрд человек. Вакцинация с использованием «Спутника V» ведется в более чем 50 странах.
В число стран, где одобрено применение этой вакцины, вошли Аргентина, Сербия, ОАЭ, Мексика, Черногория, Марокко, Иордания, Индии, Турция.
В 2020-21 годах Российский фонд прямых инвестиций заключил множество соглашений с зарубежными компаниями по производству российской вакцины, в том числе в Индии, Китае, Бразилии, Мексике, Египте, Иране, Италии, Сербии и Турции.
Промышленное производство «Спутника V» на данный момент ведется в Сербии, Аргентине, Иране, Белоруссии, Мексике, Индии и Узбекистане.
Что говорит наука
В феврале 2021 года медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», согласно которым эффективность препарата составила 91,6%: из 19 866 добровольцев, которые получили вакцину или плацебо, только 78 человек заразились коронавирусом (62 получили плацебо). При этом среди добровольцев в возрасте старше 60 лет препарат показал эффективность 91,8%.
В начале июля в авторитетном британском научном журнале Nature опубликовали статью, посвященную «Спутнику V». Материал вышел под заголовком «Растущее число данных указывает на то, что вакцина от COVID «Спутник V» безопасна и эффективна». В статье в том числе говорилось, что зарубежные исследования и практика применения российской вакцины не выявили случаев образования тромбов. Такой побочный эффект был выявлен в крайне редких случаях у других аденовирусных вакцин против коронавируса, которые производят AstraZeneca и Johnson & Johnson.
Позже, в июле, журнал Vaccines опубликовал статью Центра имени Гамалеи, в которой говорилось об эффективности российского препарата против новых штаммов коронавируса. Исследователи отметили, что «Спутник V» эффективен в том числе против британского, южноафриканского, бразильского и индийского штаммов.