Сегодня мы с вами разберем деятельность Heron Therapeutics. Как обычно, заглянем в прошлое компании, посмотрим пайплайн и сделаем какие-то предположения по дальнейшему движению котировок.
О компании
Heron Therapeutics (NYSE:HRTX) – это биотехнологическая компания, деятельность которой направлена на улучшение жизни пациентов за счет разработки лучших в своем классе лекарств, удовлетворяющие основные неудовлетворенные медицинские потребности. Heron разрабатывает новые, ориентированные на пациентов решения, у которых ее инновационная наука и технологии применяются к уже утвержденным фармакологическим средствам.
Цель компании – использовать терапевтические средства с хорошо изученной фармакологией, улучшая их переносимость и эффективность, а также расширяя их потенциальную область применения. У компании уже есть три одобренных препарата, и одобрение третьего она получила от FDA 13 мая 2021 года. Об этой новости поговорим чуть позже, а сейчас давайте посмотрим на продукты, которые уже коммерциализируются компанией.
Выпускаемые препараты.
Первый из них – это препарат SUSTOL, инъекции которого применяются для предотвращения как острой, так и отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией. Тошнота и рвота – один из наиболее изнурительных побочных эффектов химиотерапии и ведущая причина преждевременного отказа от лечения рака. Препарат был одобрен FDA 10 августа 2016 года.
CINVANTI– еще один препарат, который представлен компанией и показан взрослым в сочетании с другими противорвотными средствами для профилактики острых заболеваний. Также применяется для устранения тошноты и рвоты и привлечение химиотерапии. Получил одобрение от FDA в феврале 2019 года.
ZYNRELEF – это первый и единственный одобренный FDA местный анестетик двойного действия с пролонгированным высвобождением, который клинически доказал, что снимает боль и устраняет потребность в опиоидах в течение 72 часов после операции лучше, чем раствор бупивакаина, который является действующим стандартом лечения.
Финансовые показатели
24 февраля 2021 года Heron отчиталась о финансовых результатах своей деятельности за 2020 год. Согласно пресс-релизу, чистый объем продаж продукции за год составил 88,6 миллиона долларов против 146 миллионов долларов в 2019 году, что показывает снижение почти на 40%. Как сообщило руководство компании, пандемия коронавируса 2020 года сократила количество процедур скрининга рака, что привело к меньшему количеству клинических применений противорвотных средств по сравнению с предыдущим годом.
Как мы видим, после этих новостей котировки снизились с 19,33$ до 14,33$ в моменте. Вообще капитализация компании сейчас оставляет около 1,4 миллиарда долларов. При готовых продажах 88 миллионов долларов P/S получается равным 16.
При сокращающихся на 40% в год продажах этот показатель, конечно, являлся бы крайне завышенным, если бы отсутствовал катализатор, способный вывести котировки на новый уровень. И этим катализатором является одобренный препарат ZYNRELEF.
Опиоидная эпидемия США
На данный момент в США применение опиоидов в медицине является серьезной проблемой. Эта ситуация даже получила собственное название: опиоидной эпидемией называют растущее число смертей вследствие бесконтрольного употребления опиоидных анальгетиков. В середине 1990-ых годов препараты опиоидной группы стали широко использоваться в США для купирования острой и хронической боли. В большой степени этому способствовали фармацевтические компании, которые проводили рекламные акции по продвижению якобы безопасных обезболивающих и стимулировали врачей выписывать эти лекарства.
При давлении фармкомпаний менялись стандарты и практики назначения опиоидов. Количество выписанных по рецепту опиоидов за период с 1991 года по 2011 год увеличилось в три раза: с 76 миллионов в год до 219 миллионов в год. В 2017 году в США передозировка опиоидными лекарственными средствами была признана критической проблемой государства. По данным агентства США по контролю и профилактике заболеваний, ежедневно от передозировки опиоидами в США умирает более 100 человек. FDA назвало опиоидный кризис непредвиденной эпидемией и одной из тяжелейших ошибок современной медицины.
ZYNRELEF
И вот на фоне этой серьезной социальной проблемы Heron Therapeutics выпускает БЕЗОПИОДНОЕ обезболивающее ZYNRELEF. Давайте более подробно рассмотрим этот препарат и его перспективы.
Вообще стоит отметить, что большинство серьезных движений котировок компании в последнее время были связаны с продвижением данной молекулы по пайплайн.
Так, 19 марта 2018 года Heron объявляет о положительных результатах основных клинических испытаний фазы 3 молекулы HTX-011, которая в будущем получит коммерческое название ZYNRELEF.
21 июня 2018 года HTX-011 для послеоперационного обезболивания получил обозначение передовой терапии от FDA.
25 июня 2018 года Heron Therapeutics объявляет о публичном размещении обыкновенных акций, в связи с чем мы видим дальнейшее снижение котировок. Эта ситуация является вполне типичной для большинства биотехов. Пользуясь моментом, в которых стоимость акций разогрета предстоящим одобрением нового продукта, компания собирает средства для его дальнейшей коммерциализации с помощью допэмиссии. Только в данном случае одобрения не произошло.
01 мая 2019 года Heron получила полный ответ FDA по молекуле HTX-011. Это был отказ в одобрении, в котором агентство заявило, что не может удовлетворить NDA в его нынешней форме из-за необходимости в дополнительной информации посредством контроля и неклинических данных. Как мы видим, на фоне этой новости котировки компании упали с 21,5 доллара до 12,5 доллара в моменте.
Далее были переговоры компании с FDA, повторная подача заявки, и вот, наконец, 13 мая случилось долгожданное одобрение.
Перспективы
Что касается потенциального рынка ZYNRELEF, в Соединенных Штатах проводится более 50 миллионов хирургических операций в год. 67% пациентов выписывали опиоиды в период с 30 дней до операции по 14 дней после нее. Более двух миллионов американцев могут становиться постоянными потребителями опиоидов после операции ежегодно. В 2020 году передозировка наркотиками в США вызвала более 90 тысяч смертей, что является самым высоким показателем, когда-либо зарегистрированным за один год. Кроме того, большинство пациентов принимает меньше опиоидов, чем количество, назначенное после операции, что приводит к избытку опиоидных наркотиков, применяемых в немедицинских целях. Ежегодные расходы на здравоохранение в размере 23,4 миллиарда долларов связаны с постоянными потребителями опиоидов при послеоперационном обезболивании.
На данный момент основным неопиоидным обезболивающим при различных хирургических вмешательствах показан препарат EXPAREL. Heron Therapeutics сравнивала применение ZYNRELEF с применением текущего стандарта лечения препаратом EXPAREL и получила положительный превосходящий результат по многим точкам оценки сравнения. Несмотря на многие недостатки текущих безопиоидных препаратов, используемых для постоперационного обезболивания, их суммарный объем продаж составляет примерно 1 миллиард долларов в год, а вместе с препаратами опиоидной группы выручка равняется примерно 1,7 миллиардов долларов США в год.
Выводы
ZYNRELEF от Heron Therapeutics имеет существенное преимущество над всеми лекарствами этой группы, представленными на рынке. Компания планирует начать коммерциализацию препарата в июле 2021 года. Насколько быстро новое обезболивающее вытеснит своих конкурентов, сейчас трудно сказать, но то, что мы увидим существенный рост выручки биотеха в ближайшей перспективе, после вчерашней новости становится очень многовероятным предположением.
Поэтому я добавил акции данной компании в свой портфель по цене 11,55$ в объеме 2% от депозита. Из данной сделки я планирую выходить частями по мере достижения цены определенных уровней, которые я опубликую в ближайшее время на этом канале.
Если данная статья показалась вам полезной, прошу подписаться на канал и поставить лайк. Тогда я пойму, что всю работу проделал не зря. А если вы благодаря моим советам смогли заработать, то можете даже поблагодарить донатом, что сильно поможет дальнейшему развитию канала. Всем спасибо за внимание и удачи в мире инвестиций!
Поблагодарить автора канала.
Ценные бумаги, другие финансовые инструменты, идеи и фразы, упомянутые в настоящей статье, приведены исключительно в информационных целях, не являются индивидуальной инвестиционной рекомендацией, инвестиционной идеей, советом, предложением купить или продать ценные бумаги или другие финансовые инструменты.
