Индустрия вакцинации нацелена на новый рынок, который когда-нибудь, возможно, будет таким же гигантским, как тот, который она создала с помощью почти обязательной программы вакцинации для детей: вакцинация беременных женщин.
Фармацевтические компании работают с Управлением по лекарственным средствам США (FDA) над новыми правилами для тестирования и разработки вакцин, которые вводятся беременным женщинам для шлюза антител к нерожденному ребенку. Тот факт, что тогда эта защита будет недолгой, для них не проблема.
Индустрия гордится тем, что нашла способ вакцинировать детей, которые слишком малы для традиционных прививок, через своих матерей.
Промышленность учуяла новые возможности
Концепция материнской вакцинации для стимулирования иммунной системы плода не нова. Еще в 1960-х годах исследователи работали над такой вакциной против респираторных синцитиальных вирусов (RSV).
Эти вирусы вызывают распространенную и в основном безвредную инфекцию, которую получает почти каждый ребенок в возрасте около двух лет и которая обычно опасна только для нерожденных или обделенных здоровьем детей. Корпорации отклонились от идеи разработки вакцинации RSV для новорожденных после того, как оригинальная вакцина RSV, как было доказано, повысила восприимчивость детей к этой болезни и даже привела к смерти в двух случаях.
Но они также боялись, что вакцинация беременных женщин не может быть хорошей на публике. »У корпораций были опасения по поводу использования материнских вакцин в технологическом обществе«, - говорит эксперт по иммунизации Рут Каррон из Университета Джона Хопкинса в Балтиморе.
Однако в последние годы вакцинация беременных женщин, похоже, стала более приемлемой. "В отношении прививки от гриппа для беременных женщин в США наблюдаются фундаментальные изменения", - говорит Энн Шучат из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Промышленность связывает этот переворот с пандемией свиного гриппа 2009 года и более поздними кампаниями по вакцинации во время вспышек коклюша. Несмотря на рекомендации CDC, большинство вакцин, включая вакцину против гриппа и столбняка, дифтерию коклюша (коклюш), не считаются доказанными безопасными для беременных женщин. Достаточно одного взгляда на прилагаемое описание к препарату.
Управление по лекарственным средствам сговорилось с теневыми исследователями
Промышленность теперь хочет изменить это, подтолкнув агентство скорректировать правила, которые до сих пор затрудняют тестирование лекарств на беременных женщинах. »Мы готовы поговорить об альтернативных экспериментальных установках и альтернативных конечных точках«, - говорит Марион Грубер, директор Управления Vaccines Research and Review FDA.
Между тем, крупные компании вакцинации, включая GlaxoSmithKline, Novavax и Pfizer, работают над различными материнскими вакцинами, такими как против RSV и против стрептококков группы B. Они надеются, что эти вакцины когда-нибудь будут регулярно вводиться беременным женщинам.
Развитие В-стрептококковой вакцинации создает проблемы, потому что беременные женщины, положительно протестированные на В-стрептококк, в США обычно получают антибиотики, они, кстати, вредят развивающемуся микробиому ребенка и почти не имеют пользы для здоровья ребенка, то есть почти нет возможных испытуемых для вакцины против стрептококка группы В.
Поэтому GlaxoSmithKline проводят испытания на женщинах в Африке к югу от Сахары. FDA объявило о наличии результатов, хотя последующая методология критикуется как недостаточная. »Многие из этих женщин не ходят в больницу«, - говорит Лаура Райли, заместитель председателя отдела акушерства в Массачусетской общей больнице. »Вы не можете просто вакцинировать людей, не зная последствий«.
Хотя беременным женщинам понятно сильное желание защитить своих детей, выводы по-прежнему указывают на то, что лучший способ защитить детей от болезней-кормить их грудью. Грудное молоко содержит антитела, иммунные факторы, ферменты и лейкоциты, которые защищают ребенка от инфекций. Грудное вскармливание также связано с более коротким течением неинфекционных заболеваний, таких как лейкемия и диабет.
Конечно, мать должна поддерживать свою собственную иммунную систему в отличном состоянии, чтобы наилучшим образом обеспечить своего ребенка своим молоком. Способ укрепить общее состояние здоровья - это здоровая и сбалансированная диета, свежий воздух и физические упражнения.