Минздрав выдал BIOCAD разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований. В компании разрабатывают вакцину против коронавируса с учетом индийского штамма. Об этом рассказал гендиректор BIOCAD Дмитрий Морозов, сообщает РИА Новости.
Вакцина BCD-250 создается на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV). Известно, что в мире подобные вакцины еще не зарегистрированы. Вектор rAAV не может сам размножаться в клетках и встраиваться в геном человека. Клинические испытания должны подтвердить научные гипотезы и доказать эффективность и безопасность будущей вакцины.
В исследовании примут участие 360 человек. В компании обещают, что испытания будут проходить максимально открыто, информация будет распространяться в научном сообществе в режиме реального времени. Завершить исследования планируют к концу 2026 года.
По словам Дмитрия Морозова, технически вакцина была готова еще несколько месяцев назад, но инициировать получение разрешения на исследования решили недавно. При разработке вакцины важно, чтобы ее платформа показала однозначную эффективность и безопасность. Также должна быть технологическая готовность оперативно выпустить десятки миллионов доз, а при необходимости делать новую вакцину против нового штамма. Вакцина, которая испытывается BIOCAD сейчас, оптимизирована с учетом нового дельта-штамма.
«Мы планируем испытывать нашу вакцину столько времени, сколько на это потребуется. Нам нужны только достоверные данные о параметрах безопасности и эффективности нашей разработки», – сказал глава BIOCAD.
BIOCAD основана 20 лет назад. В ней работают более 2,5 тыс. человек. Около трети из них – научные сотрудники. Офисы расположены в Индии, ОАЭ, Казахстане, Беларуси, Китае, Бразилии и Вьетнаме. Компания объединяет научно-исследовательские центры, фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования. Оригинальный препарат компании «Левилимаб» включен в методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ для терапии COVID-19.
18 июня 2020 года Президент РФ Владимир Путин подписал указ о присуждении Государственной премии в области науки и технологий за 2019 год сотрудникам BIOCAD за разработку и внедрение в клиническую практику препаратов для лечения рака.
Параллельно с испытанием новой вакцины компания выпускает «Спутник V».
Мы уже делали свой обзор вакцин от коронавируса, произведенных в России и других странах. Почитать его можно тут.
Поддержите нас лайком и комментарием!