В сети можно встретить весьма противоречивую информацию о сроках подачи заявки на регистрацию вакцины Sputnik в Европе в ЕМА и о причинах такого долгого рассмотрения.
Так, например, РБК ранее сообщало, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) указывал, что 24 января 2021 года была подана заявка в ЕМА на регистрацию вакцины (rolling review)- постепенный обзор.
Хотя, если зайти на официальный сайт того же ЕМА, то можно увидеть, что только 4 марта текущего года началась оценка данных эффективности и безопасности Sputnik.
Также там указано, что такой обзор будет продолжаться до тех пор, пока производитель не предоставит полный протокол и все необходимые данные лабораторных и клинических исследований.
ЕМА должно решить, перевешивает ли польза применения вакцины возможные риски. А проверять это будут в соответствии с едиными ЕС критериями по безопасности, эффективности и качеству препарата.
Но, как мы видим, прошло уже более 5 месяцев, а одобрения так и нет, как и новой информации на сайте ЕМА о Sputnik.
Кто-то говорит о политическом аспекте в задержке регистрации вакцины. Но, на мой взгляд, такая бюрократическая европейская система одобрила бы уже давно Sputnik, если бы Россия предоставила бы полный отчет.
Ведь до сих пор почему-то в свободном доступе отсутствует опубликованный полный протокол клинических исследований в отличие от других вакцин.
Поэтому пока остается только ждать одобрения, хотя лично я думаю, что быстрее закончится эта эпидемия, чем зарегистрирует Sputnik ЕМА.
А как вы думаете? Спасибо, что читаете. Если понравилась статья, поддержите лайком и подпиской на канал.