"Вариант дельта создал новый и насущный риск для детей и подростков по всей Америке", - написал президент группы ведущих педиатров.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами должно "агрессивно" работать над санкционированием вакцины против Covid-19 для детей в возрасте до 12 лет, написал глава Американской академии педиатрии в письме доктору Джанет Вудкок, исполняющему обязанности комиссара FDA.
Настоятельная просьба прозвучала в связи с тем, что в США наблюдался "самый большой процентный прирост заболеваемости детей Covid за неделю с начала пандемии",-написал в четверг в письме президент академии доктор Ли Савио Бирс.
Случаи заболевания детей Covid-19 резко возросли в последние недели отчасти из-за очень заразного варианта дельты, что вызывает беспокойство у родителей и врачей, поскольку школы вновь открываются на осенний семестр.
"Вариант дельты создал новый и насущный риск для детей и подростков по всей стране", - написал Бирс в письме в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Согласно последним данным, полученным от педиатрической академии, за неделю, закончившуюся 22 июля, было зарегистрировано 38 654 случая заболевания Covid у детей. В течение недели, 29 июля, это число подскочило на 85 процентов, до 71 726.
Уже сейчас родители детей младшего возраста все чаще обращаются к педиатрам своих детей за вакциной против Covid-19, сказал педиатр доктор Ричард Бессер, бывший исполняющий обязанности директора Центров по контролю и профилактике заболеваний.
"У меня были родители с детьми в возрасте 9 лет, которые просили вакцину", - сказал Бессер, который сейчас является президентом Фонда Роберта Вуда Джонсона. "Нам пришлось сказать "нет"."
Только вакцина Pfizer-BioNTech Covid была разрешена для подростков и подростков в возрасте 12-17 лет.
В то время как вакцины против Covid, используемые в США, в целом показали свою безопасность и высокую эффективность в предотвращении тяжелых заболеваний среди подростков и взрослых, вакцинация детей младшего возраста требует дополнительного изучения и изучения.
То есть дети-это не просто маленькие взрослые. Как правило, детям требуется меньшая дозировка иммуностимулирующих препаратов, таких как вакцина против Covid-19, чем взрослым.
Детям "нужна уникальная доза и, возможно, даже уникальное время" для проведения этих уколов, сказала доктор Наташа Бургерт, национальный представитель Американской академии педиатрии и практикующий врач в Оверленд-Парке, штат Канзас.
"Может быть, им нужно две дозы. Может быть, им нужен один, может быть, три. Я не знаю. Мы не видели ни одной из этих данных", - сказал Бургерт.
Три компании, использующие вакцины Covid-19 в США — Johnson & Johnson, Moderna и Pfizer-BioNTech, — все пытаются ответить на эти вопросы с помощью исследований в педиатрических исследованиях.
Pfizer ожидает данные о детях в возрасте от 5 до 11 лет в сентябре, а вскоре после этого-данные о малышах в возрасте до 4 лет. График Moderna для сбора данных о детях, скорее всего, будет позднее этой осенью или в начале зимы.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов запросило данные о безопасности в течение четырех-шести месяцев после клинических испытаний для детей — по сравнению с данными за два месяца, необходимыми для испытаний вакцины для взрослых. В своем письме Бирс написала, что распространение delta сделало разрешение на вакцину для детей в возрасте от 5 до 11 лет более срочным и что ожидание шестимесячного наблюдения было бы рискованной задержкой.
"Основываясь на научных данных, имеющихся в настоящее время о вакцинах COVID-19, а также на 70-летних знаниях в области вакцинологии среди детского населения, Академия считает, что клинические испытания у этих детей можно безопасно проводить с 2-месячным наблюдением за безопасностью участников", - написал Бирс.
Это связано с тем, что побочные эффекты, связанные с вакцинами, как ожидается, не появятся через месяц или два после укола, говорят эксперты. Тем не менее, врачи говорят, что им нужно время, чтобы выявить другие побочные эффекты, главным образом, чтобы убедить родителей.
"Больная рука у 40-летнего человека сильно отличается от больной ноги у 11-месячного ребенка, который начинает ходить", - сказал доктор Бадди Крич, главный исследователь исследования Moderna KidCOVE. "Мы должны понять, как выглядят эти побочные эффекты, и какие из них являются нормальными, чтобы мы могли сказать родителям, чего ожидать".
Представитель FDA ранее предположил NBC News, что первая вакцина против Covid-19 для детей в возрасте до 12 лет может появиться уже в "середине зимы".
Это согласуется с временной шкалой, которую ожидает Крич.
"Я бы предположил, что поздней осенью и в начале зимы у нас будет достаточно данных, чтобы мы могли дать рекомендации относительно этих вакцин" для детей 11 лет и младше, - сказал он.
Загрузите приложение NBC News для полного освещения пандемии Covid-19
По словам Крича, исследование требует деликатного баланса рисков. Если дети получают слишком много вакцины, у них могут быть повышенные побочные эффекты.
С другой стороны, "давать слишком мало может привести к ложному чувству безопасности без реальной защиты", - сказал он. "Мы действительно должны проделать эту тяжелую работу по поиску правильной дозы. Мы добираемся туда. Но на это нужно время".
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не ответило напрямую на письмо Американской академии педиатрии, сославшись вместо этого на предыдущие заявления доктора Питера Маркса, директора Центра оценки и исследований биологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Исследования детских вакцин "занимают немного больше времени, потому что нам требуется более длительное наблюдение, чтобы убедиться, что безопасность адекватна",-сказал Маркс во время телефонного разговора с заинтересованными сторонами в конце июня.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов попросило производителей вакцин увеличить число участников педиатрических исследований в попытке выявить редкие побочные эффекты, такие как миокардит, воспаление сердца, у некоторых молодых людей, получивших вакцину Johnson & Johnson.
Врачи, находящиеся на переднем крае роста числа случаев заболевания Covid-19 у детей, продолжают настаивать: вакцина-лучший и безопасный выход из пандемии, даже для молодых людей.
"Я бы хотел, чтобы нам не приходилось находиться в этом месте", - сказал доктор Шон О'Лири, заместитель председателя Комитета по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии. "Этого можно было избежать".
Также читайте другие интересные статьи на канале:
Подписывайтесь на канал и ставьте палец вверх!!!