Скоро в производство поступит новая вакцина от ковида под громким названием «МИР-19». (Смотри мою статью). (Кстати, название расшифровывается так: Малая Интерферирующая РНК). Доклинические испытания препарата завершены в июне. Официальные лица подтверждают её безопасность, иммуногенность и защитные качества. Вторая фаза клинических исследований завершится в августе и, в случае подтверждения эффективности, препарат зарегистрируют. Вакцина «Мир-19» разработана на новой технологической платформе и нацелена на развитие клеточного иммунитета.
Новое: препарат вводится ингаляционным или назальным (через нос).
«МИР-19» — уникальный препарат, основанный на применении микро-РНК. Он безопасен для человека, не влияет на человеческие гены и иммунитет и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, в том числе предотвращает пневмонию и острые респираторные синдромы на фоне коронавируса. Показано, что препарат «Мир-19» уменьшает количество зараженных клеток в 10 тысяч раз. Разработчик вакцины - Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства.
Итак, препарат создан на основе синтетических малых интерферирующих РНК (ми-РНК). Суть: вакцина может остановить размножение вируса на стадии, когда идет копирование вирусом собственных генов. Чтобы создать новые миллионы вирусов. Вакцина создана на основе новой запатентованной молекулы-носителя, подобной которой нет в мире. Попробую чуть пояснить.
Молекула-носитель доставляет молекулы малых интерферирующих РНК (ми-РНК) в клетку. Ми-РНК связывается с РНК вируса. Теперь с наследственного вещества самого вируса не могут синтезироваться белки, и РНК вируса разрушается клеточными защитными механизмами. То есть, при вдыхании препарат взаимодействует с РНК вируса и останавливает его размножение.
Опубликованных данных об эффективности лекарства на сегодня нет — они появятся только после второго этапа клинических исследований. Но предварительные выводы указывают на 90% положительный результат.
Создатели назвали предполагаемые сроки выхода вакцины МИР-19 от коронавируса в России — конец 2021 год. К этому времени будут завершены все клинические испытания и процедура регистрации.
Данных по противопоказаниям и побочным эффектам пока нет. Но предполагается хорошая переносимость и минимальные побочные действия. Абсолютным противопоказанием будет оставаться аллергия на компоненты вакцины.
Срок действия сохраняется до 13-17 лет. (Для более точного прогноза необходимы более длительные сроки наблюдения).
Чем отличается «Мир-19» от других вакцин? Главное отличие - это размеры ми-РНК, которая состоит из 20-25 кирпичиков-нуклеотидов. Все другие РНК-вакцины содержат более крупные фрагменты.
Важно: таким же способом разработаны и успешно применяются препараты против гепатита С, аллергического ринита и бронхиальной астмы. (А то многие будут считать, что «Мир» - вакцина совершенно новая, непонятно, как полученная и худо испытанная).
На данный момент большинство специалистов сходятся на том, что «Мир-19» — сильный и качественный препарат. Например, Европейская академия аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) в своём журнале описала подробности разработки препарата и не нашла, к чему придраться.
Новое: в России появился препарат для предотвращения осложнений от COVID.
Минздрав РФ зарегистрировал ингаляционный лекарственный препарат «Лейтрагин», который предназначен для лечения и профилактики пневмонии, осложняющей течение инфекции. (Сайт Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России - https://fmba.gov.ru).
Лекарство предназначено для профилактики и борьбы с «цитокиновым штормом» и веществами, которые ухудшают протекание COVID-19 и повышают смертность. «Лейтрагин» подавляет высвобождение большого количества цитокинов. (Поясню: Цитокиновый шторм — опасная реакция иммунной системы, которая за счёт огромного количества цитокинов повышает активностью защитных клеток иммунитета. Клетки начинают разрушать ткани, это разрушение постепенно охватывает весь организм).
В исследовании более 300 пациентов со среднетяжёлой формой COVID-19 среди тех, кто принимал «Лейтрагин», не было ни одного случая перехода заболевания в тяжёлую форму и летальных исходов. Время выздоровления пациентов сокращалось примерно вдвое.
И в заключении: в ВОЗ рекомендовали прививаться от COVID-19 двумя дозами одной вакцины. Руководитель департамента иммунизации Всемирной организации здравоохранения заявила, что в ВОЗ рекомендуют делать прививку от коронавирусной инфекции двумя дозами одной вакцины, так как последствия применения разных вакцин пока не изучены. По ее словам, сейчас есть данные только о возможности «смешанной» иммунизации в случае применения дозы вакцины американской компании Pfizer после того, как первая прививка была сделана вакциной AstraZeneca. Но кроме этого случая, пока нет данных, сохранится ли иммунная реакция в случае смешанной вакцинации.
Вот такие новости, сограждане. Пожалуйста, отметьте автора лайком, спасибо всем за это!