Недавно я записалась на вакцинацию от Covid19, и выбрала ЭпиВак. На вопрос - почему именно ЭпиВак? Ответ - потому, никак не аргументированный, и мягко говоря, поспешный. Оказалось, что мало знаю о вакцинах от коронавируса. Чтобы убедиться в правильности выбора, я решила разобраться в их различии, безопасности и эффективности. И уже потом, принять решение, основываясь на доступных фактах.
Найти достоверную информацию, крайне трудно. Очень много статей, на эту тему, и даже в рамках одного СМИ, зачастую данные, противоречат друг другу.
Для начала, обратимся к теории (источник - ВОЗ русскоязычные сайт)
"Различают три основных подхода к разработке вакцин в зависимости от того, что используют для иммунизации:
Инактивированная
В первом способе создания, используются болезнетворные вирус или бактерия, или очень похожие на них микроорганизмы, которые инактивируют (убивают) с помощью химических реагентов, тепла или радиации. Этот метод основывается на технологиях, которые, как было доказано, эффективно защищают человека, – они применяются для изготовления вакцин против гриппа и полиомиелита – и позволяет наладить достаточно масштабное производство вакцин.
Живая ослабленная
В живой вакцине, используется ослабленный или очень похожий вирус. Примеры этого типа – вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК). Против ветряной оспы и опоясывающего лишая. В этом способе используется технология, аналогичная получению инактивированной вакцины, и он может применяться для массового производства. Однако вакцины этого типа могут оказаться неприемлемыми для людей с ослабленной иммунной системой.
Вирусная векторная.
В этом виде вакцины используется безопасный вирус, который доставляет специфические субэлементы (белки) соответствующего микроорганизма, благодаря чему вакцина способна активировать иммунный ответ, не вызывая болезни. С этой целью в безопасный вирус вводится код для формирования определенных частей соответствующего патогена. Такой безопасный вирус затем используется в качестве платформы или вектора для доставки в клетки организма белка, который активирует иммунный ответ. Примером этого типа вакцин, которые могут быть разработаны в короткие сроки, является вакцина против Эболы".
Теперь, давайте определим, к каким группам, относятся наши искомые вакцины, опубликованную на официальной страничке Стопкоронавирус.РФ
"Спутник V" — комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него. Антитела к этому белку (точнее, к его рецептор-связывающему домену) считаются нейтрализующими, то есть препятствующими заражению.
"ЭпиВаккорона" — пептидная вакцина. Она не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.
"Ковивак" — это так называемая цельновирионная (инактивированная) вакцина. В ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Она формирует комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок или его компоненты.
"Спутник Лайт" — это векторный препарат на основе аденовируса человека, который используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2.
Безопасность и эффективность - одни из самых, важных показателей, и что нам говорит об этом сайт ВОЗ:
"Как и все лекарственные препараты, каждая вакцина, прежде чем быть допущенной для применения в стране, должна пройти тщательные и всесторонние испытания. Процесс применения вакцины должен непрерывно контролироваться для обеспечения безопасности прививаемых лиц.
Безопасность вакцин, как и всех лекарственных препаратов, должна контролироваться непрерывно, даже по завершении клинических испытаний и после внедрения вакцины. ".
"Спутник V" - прошел все три фазы испытаний, о чём свидетельствует публикации с результатами финальных испытаний, в авторитетном научном журнале The Lancet, и далее, цитата из этой статьи от 2 февраля 2021 г (sorry, за немного корявый гуглтранслейт, в скобках мои пояснения).
"Гетерологическая вакцина на основе рекомбинантного аденовируса (rAd),Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) показала хороший профиль безопасности и индуцированные гуморальные и клеточные иммунные ответы у участников испытания третьей фазы.
Метод: мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, третьей фазы в 25 больницах и поликлиниках России. Мы включили участников от 18 лет с отрицательным тестами ПЦР SARS-CoV-2, IgG, отсутствием инфекционных заболеваний 14 дней, и отсутствием любых других прививок 30 дней (на самом деле, список противопоказаний, гораздо больше, и представлен в другой главе).
Участники были случайным образом распределены (3: 1) для получения вакцины или плацебо со стратификацией по возрастным группам.
Вакцина была введена (0,5 мл / доза) внутримышечно в режиме прайм-буста: 21-дневный интервал между первой дозой (rAd26) и вторая доза (rAd5), оба вектора несут ген полноразмерного гликопротеина S SARS-CoV-2.
Исходом была доля участников с подтвержденным ПЦР COVID-19 с 21 дня после получения первой дозы. Из всех анализов исключены участники нарушениями протокола: первичный результат оценивался у участников, получивших две дозы вакцины или плацебо, серьезные побочные эффекты были оценены у всех участников, получивших по крайней мере одну дозу.
Резюме:
Наши промежуточные результаты исследования 3й фазы Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) показывает, что эффективность составляет 91,6% (на 21 день после первой дозы, в день введения второй дозы).
Вакцина вызывает устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ, у всех возрастных групп, а у людей, старше 60 лет она оказалась еще выше — 91,8%..
Также в ходе исследований установлено, что наша вакцина 100% эффективна, против тяжелого течения Covid 19.
На 21 день после 1й дозы (2 день вакцинации)
у 16 из 14964 (0,1%) из группы вакцинированных
и 62 из 4902 (1,3%) из группы плацебо - был диагностирован Covid 19.
Мы сделали еще один анализ тяжести течения Covid 19 в двух группах, который показывает что в первые две недели, после первой дозы, не было различия в тяжести течения болезни.
Кумулятивные кривые заболевших, среди групп вакцинированных, и плацебо, стали расходиться через 16 - 18 дней после первой иммунизации, показывая ранее начало частичного защитного эффекта после первой дозы. От 15 до 21 дня эффективность составила 73,65, а после 21 дня была 100%.
Хотя исследование не было разработано для оценки эффективности одноразового режима дозирования, ранняя отправная точка, 21 день после первой дозы, позволяет нам наблюдать возможный частичный эффект, однократного применения вакцины. Однако дизайн исследования, не позволит сделать выводы, из этих наблюдений.
В анализ общей безопасности и редких нежелательных явлений включили 12 296 участников, получивших обе дозы до18 ноября 2020 г.
Большинство зарегистрированных побочных явлений - грипоподобное состояние, реакция в месте инъекции, головная боль, астения, (далее, от общего количества,
12296, рассмотрены 7966 эпизодов)
7485 (94%) - имели 1 степень тяжести,
451 (5,66%) - 2 степень,
30 (0,38%) - 3 степень.
122 - редкие побочные явления (91 - в группе вакцинированных, 31 - в плацебо).
В анализ серьезных нежелательных явлений включено 21862 человек, получивших хотя бы одну дозу (из которых 19866 получили две дозы) до 24 ноября 2020 г.
68 эпизодов - из них 45 из 16427 (0,3%) - группа вакцинированных,
23 из 5435 (0,4%) из группы плацебо - не связанных с вакцинацией, и Covid 19,что подтверждено независимым мониторингом (IDMC).
В настоящий момент скрупулёзный мониторинг продолжается, в особенности случаев для Covid 19. Все данные по безопасности, будут предоставлены регулятору для анализа.Судебный процесс зарегистрирован на ClinicalTrials.gov (NCT04530396)".
Итак, я нашла лишь часть необходимой информации, максимально опираясь на первоисточники официальные сайты ВОЗ, Стопкоронавирус.РФ, публикация в The Lancet.
Теперь, по крайней мере, я разбираюсь в составе вакцин, их различии, и механизмах взаимодействия.
Очень рада, что так полно, познакомилась с материалами исследования по Гама-КОВИД-Vak (Спутник V) проштудировав вдоль и поперек, подробнейшую ланцетовскую статью (и не жалко, что на это, понадобилось много времени, зато вспомнила, что по первому образованию - я медик) и как говорится, "из первоисточника". Это внушительный научно-медицинский материал (на 10 страницах), авторитетно подтверждающий действенность и безопасность Спутник V Гама-КОВИД-Vak.
Публикую сегодня, первую часть своих "изысканий", которые я намерена продолжить и дальше.
Мой желание вакцинироваться, после изучения этих материалов, только возросло. Пока не сделала окончательный выбор, хотя и признаюсь, данные о Спутнике V, меня достаточно впечатлили.
Ps. Пока споры, на тему нашей вакцины и разгораются и продолжаются, и пока редактировался это текст, вышли сразу две статьи, подтверждающие эффективность, и действенность Спутник V. Одна в английском журнале Nature, и EClinicflMedicine (от вышеупомянутого The Lancet).