Минздрав выдал компании BIOCAD разрешение на проведение первой и второй фаз клинических испытаний своей вакцины от коронавируса в России.
Это следует из данных государственного реестра лекарственных средств. Начало испытаний отсчитывается с сегодняшнего дня, 26 июля. Закончится 31 декабря 2026 года. Участие примут 360 пациентов. Форма вакцины - это раствор для внутримышечного введения.
«Оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S» - является целью исследования, написано в материалах.
Используемый вектор не обладает репликативной активностью, то есть он не способен размножаться в клетках, не встраивается в геном человека и считается полностью безопасным.
Гендиректор компании Дмитрий Морозов заявил, что их вакцина оптимизирована с учетом наличия штамма "дельта".
BIOCAD - одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний в России.
Компания ведет полный цикл создания лекарственных препаратов: от поиска молекулы до маркетинга и массового производства.