В авторитетном британском научном журнале Nature опубликовали статью, посвященную российской вакцине «Спутник V». Материал вышел под заголовком Mounting evidence suggests Sputnik COVID vaccine is safe and effective («Растущее число данных указывает на то, что вакцина от COVID «Спутник V» безопасна и эффективна»).
Главное из статьи Nature
Автор материала, журналистка Бьянка Ногради, отмечает, что независимые исследования в разных странах показали безопасность «Спутника V», а также отсутствие серьезных побочных эффектов и высокую эффективность препарата.
- Российская вакцина применяется в 67 странах, в том числе миллионами доз, как, например, в Аргентине.
- Правительства стран, в которых одобрили препарат, проводят собственные проверки безопасности «Спутника V». С их стороны до сих пор не представлено ни одного случая тяжелых побочных эффектов.
- В странах-импортерах вакцины фиксируется стабильно высокий уровень эффективности препарата «Спутник V»: от 73,6% до 97,8% предотвращения заболевания и до 100% предотвращения тяжелого течения.
- случаях выявлен у других аденовирусных вакцин, таких как препараты AstraZeneca и Johnson & Johnson.Зарубежные исследования и практика применения также не выявили случаев образования тромбов. Такой побочный эффект был в крайне редких
Международный опыт использования «Спутника V»
- По статистике Министерства здравоохранения Объединенных Арабских Эмиратов, после введения двух доз препарата 81 тыс. человек выявлена эффективность 97,8% в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100% в случае тяжелого течения заболевания.
- Минздрав Аргентины провел исследование, в котором приняли участие 40,3 тыс. привитых «Спутником Лайт» и 146,1 тыс. непривитых жителей страны в возрасте от 60 до 79 лет. Выяснилось, что одна доза «Спутника Лайт» сокращает симптоматическое течение коронавируса на 78,6%, число госпитализаций — на 87,6%, а количество летальных исходов — на 84,7%.
- Жителям Бразилии было введено 2,8 млн доз «Спутника V», после чего власти страны не выявили ни одного случая летального исхода, как было с аналогичными западными вакцинами. Исследование показало, что у части людей, которые получили российскую прививку, возникали лишь легкие побочные эффекты.
- 6 июля 2021 года Институт социального обеспечения Сан-Марино сообщил, что в стране не осталось ни одного жителя, зараженного коронавирусом. Министр по вопросам здравоохранения и социального обеспечения Роберто Чаватта отметил, что весной власти республики провели массовую вакцинацию российским препаратом «Спутник V»: его получили 85% жителей.
Журнал The Lancet о «Спутнике V»
В феврале 2021 года один из ведущих мировых медицинских журналов Lancet опубликовал промежуточные результаты третьей фазы испытаний «Спутника V». Исследование проводило московское отделение голландской контрактной исследовательской организации Crocus Medical, система контроля и мониторинга которой соответствует мировым стандартам. Испытания препарата проходили с 7 сентября по 24 ноября 2020 года в 25 больницах Москвы. Обе дозы «Спутника V» получили 14 964 человека, а 4902 получили плацебо.
- Согласно опубликованным результатам исследования, вакцина обеспечивает 91,6-процентную эффективность против коронавируса.
- Также в публикации говорится, что уровень антител у добровольцев, которые привились «Спутником V», в 1,3-1,5 раза больше, чем у переболевших COVID-19.
- Отмечается, что российская вакцина не привела к серьезным осложнениям и побочным эффектам. В основном у участников эксперимента наблюдались легкие, включая гриппоподобные симптомы, боль в месте введения инъекции, кратковременное повышение температуры, а также слабость или снижение жизненного тонуса.
Почему ЕМА И ВОЗ не признают «Спутник V»
Опрошенные для публикации в Nature эксперты высказали мнение, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) пока еще не одобрила российскую вакцину из-за опасений относительно качества мониторинга побочных эффектов применения препарата в России.
Сейчас организация запросила дополнительные данные у Центра им. Гамалеи. На данный момент ВОЗ проинспектировала девять производственных площадок «Спутника V» и опубликовала замечания только к одной из них. Речь идет о предприятии ОАО «Фармстандарт –Уфимский витаминный завод», расположенном в Башкирии. Но, как отметил пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков, в основном нарекания были связаны с охраной объекта, а не работой производства.
В июне текущего года Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) в ходе исследования «Спутника V» не выявило критических замечаний как по производственной, так и по клинической части. Позже стало известно, что регулятор ЕС отложил одобрение российской вакцины, причиной стал пропущенный срок передачи данных клинических испытаний.