Разработанная российскими специалистами вакцина была разрешена к применению Минздравом России 11 августа 2020 года, более чем за месяц до публикации результатов испытаний I и II фазы и вообще до начала испытаний III фазы.
Само собой, и научное сообщество, и простые жители страны с возмущением встретили заявление президента России о регистрации вакцины до получения результатов.
Некоторые из этих опасений были исключены после публикации в феврале текущего года результатов исследования фазы III, которые показали, что она на 91,6% эффективна для предотвращения симптоматической инфекции COVID-19 и на 100% эффективна для предотвращения тяжёлой инфекции.
Несмотря на это, некоторые учёные критиковали авторов за то, что они не предоставили доступ к полным необработанным данным ранних стадий испытаний, а также высказывали озабоченность по поводу изменений в протоколе введения вакцины и несоответствий в данных.
Наши учёные ответили, что предоставили регулирующим органам все данные, необходимые для получения одобрения, и что этих данных, включённых в статью, достаточно для того, чтобы читатели убедились в эффективности вакцины. Отдельно они ответили на запросы по поводу несоответствия данных, пояснив это «простыми опечатками, которые были исправлены в рабочем порядке».
Тем не менее, несмотря на одобрение российской вакцины в 67-ми странах, ни она, ни её однокомпонентный аналог (Sputnik Light) по-прежнему не получили разрешения на использование от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Одобрение ВОЗ имеет решающее значение для широкого распространения в рамках инициативы Глобального доступа к вакцинам COVID-19 (COVAX).
Так или иначе, теперь уже в журнале Nature вышла публикация о том, что накопившиеся данные свидетельствуют о заявленной эффективности российской вакцины. Отдельно отмечено, что редкие побочные эффекты фактически не отличаются от других аденовирусных вакцин, но остаются вопросы о качестве эпиднадзора за ними.
Я считаю, что в России происходит слишком много, скажем так, откровенно спорных ситуаций, о чём свидетельствуют публикации на моём канале. Именно поэтому очень важно отдать должное российским специалистам, которые непокладая рук работали над тем, чтобы защитить нас от текущей пандемии, что теперь уже совершенно точно признало и мировое научное сообщество.
Вопрос теперь в том, чтобы политики разобрались уже между собой, а людям во всём мире стал доступен весь спектр вакцин против Covid-19.
1. Статья в Nature, вышедшая 6-го июля.
2. Промежуточные результаты третьей фазы испытания «Спутник V».
3. Критика первой публикации о результатах испытаний «Спутник V».
Подписывайтесь на S&F, канал в Telegram и чат для дискуссий на научные темы.