Обратите внимание на то, сколько времени прошло между тем, как лекарство поступило в продажу, и тем, когда до общества дошло что от него рождаются дети с уродствами. Не менее 5 лет... За это время родилось 10 000 детей без рук, ног, ушей, глаз. И это все было не так давно, в "цивилизованных странах". Об этой трагедии написан великолепный роман Артура Хейли "Сильнодействующее лекарство". Это мой ответ всем тем, кто безоговорочно верит в фармацевтическую индустрию.
ИСТОРИЯ ОДНОГО ЛЕКАРСТВА
Автор: Екатерина Макарова
Разработанный в 1954 году немецкой компанией Chemie Grünenthal Талидомид быстро превратился в очень популярный препарат, несмотря на то что изначально он предназначался для борьбы с судорогами. Им лечили бессонницу, тошноту, головные боли, а также простуду и респираторные инфекции. Доклинические испытания на животных показали, что препарат безопасен.
В 1957 году Талидомид поступил в продажу в Германии, а уже через год его можно было приобрести в 46 странах под 37 разными названиями. Позже Талидомид стали назначать и беременным женщинам для борьбы с тошнотой.
Однако с 1959 года компания Grünenthal начала получать от пациентов жалобы на побочные эффекты. Несмотря на это, Талидомид продолжал применяться в разных странах.
Однако в 1960 году, когда компания Richardson-Merrell представила заявку на регистрацию Талидомида в Управление по продуктам и лекарствам США, Фрэнсис Келси, назначенная FDA для контроля лицензирования препарата, выдать одобрение отказалась, мотивируя свою позицию недостатком данных клинических исследований. Хотя на женщину давили.
Спустя несколько лет с момента появления Талидомида на рынке резко выросло число детей, рожденных с серьезными врожденными нарушениями, в том числе с отсутствием рук, ног и ушных раковин, дефектами глаз и мимических мышц. Появление тяжелых пороков развития врачи связали с применением препарата женщинами на ранних сроках беременности. Весной 1962 года продажи препарата были приостановлены по всему миру. К тому времени около 10 тысяч детей более чем в 40 странах мира появились на свет с врожденными нарушениями, почти половина их них умерли в раннем возрасте.
В конце 60-х годов состоялся первый судебный процесс в отношении Chemie Grünenthal. Компанию обвиняли в реализации опасного лекарства без проведения всех необходимых клинических испытаний. Также Grünenthal обвинялась в том, что не только не отреагировала на жалобы пациентов, но и прилагала усилия к замалчиванию информации.
В 1971 году Минздрав Германии основал фонд, основной задачей которого стала выплата компенсаций жертвам Талидомида. Размер выплат конкретному ребенку зависел от степени нанесенного препаратом ущерба. Аналогичную поддержку после судебных разбирательств стали получать и дети-инвалиды в Великобритании.
