Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 утверждено Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. Вступило в силу с 1 июля 2021 года, соответственно с этой даты прекратило действие прежнее Положение (Постановление Правительства РФ № 1152 от 12 ноября 2012 года.
Принятие нового Положения обусловлено правовыми нормами Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Принципиальных отличий нового Положения от предыдущего фактически нет.
Предмет контроля все тот же:
· соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья;
· порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, диспансеризации и др.;
· соблюдение требований к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
· ограничений, налагаемых на медицинских работников;
· соблюдения лицензионных требований и др.
Новшеством является разграничение полномочий с Роспотребнадзором по контролю за порядком и условиями предоставления платных медицинских услуг. Например, Росздравнадзор не будет проверять соответствие договора установленным требованиям, а проверит выполнение порядков оказания медицинской помощи при оказании платных медицинских услуг, отвечает ли установленным требованиям информированное добровольное согласие и порядок его получения у потребителя.
Кроме того, на должностных лиц Росздравнадзора возложены обязанности консультирования по вопросам:
· наличия и содержания обязательных требований
· периодичности и порядка проведения контрольно-надзорных мероприятий;
· порядка выполнения обязательных требований;
· выполнения предписаний.
В письменном виде информация по итогам консультирования предоставляется, если имеет место запрос об ответе в письменной форме. Ответы по однотипным вопросам размещаются на сайте.
Контроль осуществляется Росздравнадзором посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок, контрольных закупок и инспекционного визита.
В документе детализирован порядок досудебной подачи жалобы в Росздравнадзор на его действия (ранее юристы сообщества Право-мед.ру признали Потенциал института досудебного обжалования решений Росздравнадзора как низкий).
А что вы думает по этому поводу?
Подписывайтесь на канал медицинского юриста!
Буду признателен за оценку статьи «пальцем вверх».
Задавайте вопросы. Отвечу в комментариях, непременно.
Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности
Утверждены требования к организации и выполнению экспертизы качества медицинской помощи
Утверждены Правила проведения лабораторных исследований
Утверждены Правила проведения рентгенологических исследований