Johnson & Johnson
27 февраля 2021 года FDA предоставило разрешение на экстренное использование для другого типа вакцины, называемой вакциной-носителем или вирусным вектором. В начале апреля CDC и FDA выпустили совместную рекомендацию для штатов прекратить использование вакцины Johnson & Johnson «из-за излишней осторожности» в ходе расследования сообщений о шести редких, но серьезных проблемах со свертыванием крови у женщин в возрасте от 18 до 48 лет. , происходящие через 6-13 дней после вакцинации (рекомендация не соответствовала приказу о прекращении использования вакцины, оставляя окончательные решения на усмотрение отдельных штатов).
Но в пятницу, 23 апреля, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) завершило рекомендованную паузу в отношении вакцины и добавит предупреждающую этикетку о необычном, но потенциально серьезном нарушении свертывания крови. Это решение последовало за голосованием группы советников Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за прекращение паузы. Это дает штатам возможность возобновить вакцинацию вакциной Johnson & Johnson.
По сравнению с вакцинами Pfizer и Moderna эту вакцину легче хранить (при температуре холодильника), и для нее требуется всего одна инъекция, что упростило распространение и введение. Анализ, опубликованный FDA в конце февраля, показал, что вакцина может снизить распространение вируса среди вакцинированных людей.
Статус: Экстренное использование в США; разрешено к использованию в Европейском Союзе (под названием Janssen).
Рекомендовано: взрослым от 18 лет и старше.
Дозировка: одиночный выстрел. В ноябре Johnson & Johnson объявила о запуске второго клинического испытания фазы 3 для изучения двух доз с интервалом в два месяца, чтобы увидеть, обеспечит ли этот режим лучшую защиту.
Общие побочные эффекты: усталость, жар, головная боль, боль в месте инъекции или миалгия (боль в мышце или группе мышц), которые обычно проходят в течение одного или двух дней. Согласно отчету FDA, опубликованному в конце февраля, у них были заметно более мягкие побочные эффекты, чем у вакцин Pfizer и Moderna. По данным компании, в ходе клинических испытаний вакцины ни у кого не было аллергической реакции.
Как это работает: это вакцина-носитель, которая использует другой подход, чем вакцины мРНК, чтобы инструктировать человеческие клетки производить спайковый белок SARS CoV-2. Ученые создают безвредный аденовирус (распространенный вирус, который, если его не инактивировать, может вызывать простуду, бронхит и другие заболевания), в качестве оболочки, переносящей генетический код на шиповых белках в клетки (подобно троянскому коню). Оболочка и код не могут вызвать у вас тошноту, но как только код оказывается внутри клеток, клетки производят спайковый белок для тренировки иммунной системы организма, который создает антитела и клетки памяти для защиты от настоящего SARS-CoV-2. инфекционное заболевание.
Насколько хорошо это работает: общая эффективность 72% и эффективность 86% против тяжелых заболеваний в США.
Насколько хорошо она работает с вирусными мутациями: было показано, что эффективность этой вакцины обеспечивает защиту от варианта Alpha. Согласно анализу, опубликованному FDA в конце февраля, общая эффективность составила 64%, а эффективность против тяжелого заболевания - 82% в Южной Африке, где впервые был обнаружен бета-вариант. Для определения эффективности вакцины против варианта Дельта необходимы дополнительные данные.
Переходите на мой профиль, чтобы узнать о других вариантах вакцинации от вируса covid-19
