Научный журнал Nature опубликовал статью, в которой говорится о том, что российская вакцина от CОVID-19 «Гам-КOВИД-Вак»/«Спутник V», разработанная Центром Гамалеи, подтвердила свою безопасность и эффективность. Ранее о данной вакцине была опубликована статья в The Lancet.
«Это безопасно и эффективно, но остаются вопросы»
Её автор Бьянка Ногради (Bianca Nogrady) рассуждает о том, почему российская вакцина #Gam-CОVID-Vac и её однократный аналог Sputnik Light до сих пор остаётся предметом споров, так и не получив одобрения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Европейского медицинского агентства (ЕМА).
Изначально сомнения вызывала ранняя регистрация вакцины. Несмотря на политические игры и отсутствие одобрения со стороны EMA и ВОЗ, несколько стран, такие как Южная Корея, Аргентина, Индия и Сербия уже производят «Спутник V».
Зарубежные специалисты выражают озабоченность по поводу изменений в протоколе введения вакцины и несоответствий в данных. Автор статьи говорит о том, что остаётся множество вопросов о качестве эпиднадзора за возможными редкими побочными эффектами. Но результаты первой, второй и третьей фаз испытаний, проведённых в России, а также данные о применении препарата в других странах, доказывают эффективность вакцины.
Ранее результаты испытаний фазы III (Logunov, D. Y. et al. Lancet 397, 671–681 (2021)), опубликованные в феврале разработчиками вакцины, показали, что она на 91,6% эффективна в предотвращении симптоматической инфекции #CОVID-19 и на 100% эффективна в предотвращении тяжёлого течения инфекции.
Sputnik V близок по своему механизму работы к вакцинам Oxford–AstraZeneca и Johnson&Johnson. В нём используется искусственный аденовирус. При этом используются разные аденовирусы — rAd26 и rAd5, для первой и второй доз соответственно, что по мнению специалистов, теоретически повышает эффективность вакцины.
Пока не выявлено точно, какой компонент вакцин вызывает проблемы со свёртываемостью крови, но предварительные исследования показали, что побочные эффекты Спутника V аналогичны таковым у других аденовирусных вакцин, за заметным и важным исключением, а именно — вакцина Спутника V не влияет на повышение свёртываемости крови.
⚠️Так, в отличие от вакцин Oxford–AstraZeneca и Johnson&Johnson, сообщений о случаях тромбоза от российских органов здравоохранения и из других стран, использующих Спутника V, не поступало.
В статье говорится о сомнениях эффективного мониторинга неблагоприятных событий в России. Неясно, в состоянии ли в России обнаруживать такие редкие события. Случаи, связанные с вакциной Оксфорд–АстраЗенека, впервые стали известны благодаря мониторингу нежелательных явлений в Австрии, что побудило ЕМА пересмотреть безопасность вакцины.
Отчасти такое явление объясняется культурным сопротивлением населения своевременному обращению за медицинской помощью.
«Большинство русских людей обратятся к врачу только тогда, когда они больше не смогут дышать», — заметил Дмитрий Кулиш, специалист по биотехнологиям из Сколковского института науки и технологий в Москве.
Сфера диагностики страдает, отсутствует налаженная организованная система регистрации неблагоприятных побочных эффектов, и не понятно, в состоянии ли врачи в отдалённых регионах России связать инсульт, вызванный тромбами, например, с недавней вакцинацией.
Из самых частых известных на сегодняшний день побочных эффектов вакцинации Спутником V — головная боль, лихорадка, слабость, мышечная боль, боль в месте укола, тошнота. Обычно данные симптомы проходят через 2-4 дня.
Вакцина в настоящее время достаточно активно используется во многих странах, а это означает, что постепенно будут появляться отчёты и всё новые и новые данные об эффективности препарата.
По данным Reuters, из-за сорванных дедлайнов для предоставления ряда документов, ЕМА одобрит «Спутник» не ранее сентября, а, возможно, и в конце этого года.
⚠️И, пожалуйста, пользуйтесь надёжными источниками информации. Читайте научные статьи и исследования, изучайте и перепроверяйте фактологию. Ложные убеждения и мифы о болезни и вакцинации лишь нагнетают панику.
Будьте здоровы!
В статье использована информация из открытых источников и научных публикаций. Информация, предоставляемая на сайте, носит исключительно ознакомительный характер. Публикация не может заменить личную консультацию специалиста.
Хотите дополнить информацию в статье или возразить? Мы приветствуем адекватные комментарии, предложения или возражения.
Источник: https://zdravbud.net/new/nauchnyy-zhurnal-nature-opublikoval-statyu
© ZDRAVBUD.NET