Исследователи говорят, что людям, чья иммунная система ослаблена терапией или заболеванием, могут быть полезны дополнительные дозы вакцины против SARS-CoV-2.
В исследовании с участием 101 человека с трансплантацией органов наблюдалось значительное повышение уровня антител после того, как пациенты получили третью дозу вакцины Pfizer, сказал Нассим Камар, доктор медицинских наук, профессор нефрологии в больнице Тулузского университета в Тулузе, Франция.
Ни у одного из пациентов после трансплантации не было антител против вируса до первой дозы вакцинации, и только 4% из них вырабатывали антитела после первой дозы. Эта доля выросла до 40% после второй дозы и до 68% после третьей.
Эффект настолько силен, что Камар и его коллеги из университетской больницы Тулузы обычно вводят три дозы мРНК-вакцины пациентам с трансплантацией органов, даже не проверяя их на антитела.
«Когда мы заметили, что второй дозы недостаточно для иммунного ответа, франкоязычное общество трансплантологии попросило Национальное управление здравоохранения разрешить третью дозу», - сказал он Medscape Medical News.
Это агентство 11 апреля одобрило введение третьей дозы мРНК-вакцин не только для людей с трансплантацией органов, но и для тех, кто недавно перенес трансплантацию костного мозга, тех, кто проходил диализ, и тех, кто страдает аутоиммунными заболеваниями, которые получали сильное иммуносупрессивное лечение, такое как анти-CD20 или антиметаболиты.
В отличие от процедуры, применяемой для людей с трансплантацией органов, врачи больницы Тулузского университета проверяют этих пациентов на наличие антител и вводят только третью дозу вакцины тем, у кого результат теста отрицательный или у них очень низкие титры.
Выводы больницы Тулузского университета, опубликованные 23 июня в виде письма редактору журнала The New England Journal of Medicine, стали результатом того, что другие исследователи документируют все больше и больше категорий пациентов, у которых организм не реагирует на вакцинацию (прим. 2-х дозовую).
В исследовании, проведенном в Медицинской школе Университета Питтсбурга в Питтсбурге, штат Пенсильвания, которое было опубликовано в качестве препринта на MedRxiv, сравнивали людей с различными заболеваниями и здоровых медицинских работников.
Люди с ВИЧ, которые принимали противовирусные препараты против этого вируса, реагировали почти так же хорошо, как и медицинские работники, сказал Джон Меллорс, доктор медицины, начальник отдела инфекционных заболеваний.
Но у людей, чья иммунная система была ослаблена по другим причинам, дела обстоят хуже.
«Обеспокоенность вызывают гематологические злокачественные новообразования и трансплантация органов, при этом большинство невосприимчивых групп составляют те, кто перенес трансплантацию легких», - сказал он Medscape Medical News.
Пациенты с заболеванием печени
Для пациентов с заболеваниями печени новости пришли с ежегодного собрания Международного конгресса по печени (ILC) в 2021 году.
В исследовании с участием пациентов с заболеванием печени, получивших вакцину Pfizer в Медицинском центре Университета Хадасса в Иерусалиме, Израиль, титры антител были ниже у пациентов, перенесших трансплантацию печени или у которых был развитый фиброз печени, как сообщает Medscape Medical News.
Многоцентровое исследование в Китае, которое было представлено на заседании ILC, и которое также было опубликовано в Journal of Hepatology, дало более оптимистичную картину.
Среди пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени, иммунизированных против SARS-CoV-2 вакциной Sinopharm, 95,5% имели нейтрализующие антитела; средний титр нейтрализующих антител составлял 32.
В исследовании больницы Тулузского университета у 40 пациентов, которые были серопозитивными после второй дозы, титры антител увеличились с 36 до 2676 через месяц после третьей дозы, что является статистически значимым результатом (P <0,001).
Пациенты с нарушением иммунной системы по другим причинам
Для пациентов, чья иммунная система нарушена по причинам, не связанным с трансплантацией, врачи университетской больницы Тулузы используют титр 14 в качестве порогового значения, ниже которого они вводят третью дозу мРНК-вакцины. Но Камар признал, что порог является произвольным и что анализы на антитела с разными вакцинами в разных популяциях нельзя сравнивать друг с другом.
«Мы не можем сказать Вам, просто на основании количества антител в лабораторном результате ананлиза, насколько Вы защищены», - согласился Уильям Шаффнер, доктор медицинских наук, профессор инфекционных заболеваний в Медицинском центре Университета Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннесси, который также является представителем Общества инфекционных болезней Америки.
По его словам, было проведено недостаточно исследований, чтобы установить эту взаимосвязь, и результаты варьируются от одной лаборатории к другой. Это не означает, что тесты на антитела не помогают, сказал Шаффнер.
Основываясь на мнениях других экспертов, с которыми он консультировался, Шаффнер рекомендует людям с ослабленным иммунитетом пройти тест на антитела. Если тест положительный - это означает, что у них есть некоторые антитела к SARS-CoV-2, хотя титры могут быть низкие, - пациенты могут принимать меньше мер предосторожности, чем до вакцинации.
Но они все равно должны быть более осторожными, чем люди со здоровой иммунной системой, сказал он, и добавил:
«Пойду ли я где скопление людей в помещении без маски? Нет.
Я буду на улице без маски? Да.
Я бы собрался с тремя друзьями, которым сделана прививка, чтобы играть в бридж? Да.
Вы должны немного подправить ситуацию и руководствоваться здравым смыслом».
Если результаты отрицательные, такие пациенты могут быть защищены. Еще предстоит много исследований Т-клеточного иммунитета, второй линии защиты от вируса. И нынешние анализы часто дают ложноотрицательные результаты.
Но на всякий случай люди с таким результатом должны предположить, что вакцина их не защищает, сказал Шаффнер. Это предложение противоречит Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое 19 мая выпустило рекомендацию не использовать тесты на антитела для проверки эффективности вакцинации против SARS-CoV-2.
Исследования показывают, что вакцины безопасны для людей с ослабленной иммунной системой, согласились Шаффнер и Камар.
Камару известно только о двух случаях, когда у пациентов после трансплантации развивалась реакция отторжения трансплантата после вакцинации. Один из них был его пациентом, и отторжение произошло после второй дозы. Она не нуждалась в диализе, хотя функция почек была нарушена.
Но FDA не одобрило введение дополнительных доз вакцины против SARS-CoV-2 для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом, и Камар не слышал о каких-либо других национальных регулирующих органах, которые бы это сделали. По словам Шаффнера, в Соединенных Штатах сложно получить третью дозу вакцины вне клинических испытаний, потому что вакцинаторы, вероятно, проверят по базе данных и откажут в вакцинации всем, кто уже получил рекомендованное число доз вакцин.
Источник: Medscape