Добрый день, меня зовут Дмитрий Фоменко. В этой статье я расскажу, что нужно знать гражданину, решившему сделать прививку от COVID-19, как это организуется и регулируется, какие вакцины применяются и в каких случаях вакцинирование противопоказано?
По всем услугам, оказываемым медицинскими учреждениями, должны быть приняты стандарты оказания услуги.
Например, стандарт медицинской помощи взрослым при раке поджелудочной железы, утвержденный приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 462н.
Согласно которому утверждены медицинские услуги для диагностики заболевания, проверки состояния пациента, проведение лечения, контроля за лечением, перечень разрешенных лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием средних суточных и курсовых доз и другие вопросы.
Таким образом, врачу понятна последовательность оказания им медицинской помощи, пациенту понятна процедура медицинской услуги, которую он получает, суду и юристу понятны нормативные документы, на основании которых врач основывался при оказании им медицинской услуги, при выявлении врачебной ошибки.
В случае с вакцинацией, до настоящего времени, не принято нормативного правового акта, утверждающего стандарт оказания такой медицинской услуги, как вакцинация.
Действует лишь Стандарт специализированной медицинской помощи детям при местной аллергической реакции после вакцинации (утв. Приказом Минздрава России от 09.11.2012 N 792н) и «Методические указания МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004).
Вследствие чего, сейчас Минздрав России пытается хоть как-то урегулировать правоотношения, регулирующие вакцинацию от COVID-19 и постоянно издает разъяснения в виде информационных писем.
Так, в письме Минздрава России от 10.02.2021 № 28-2/239 «О направлении ответов на часто задаваемые вопросы по новой коронавирусной инфекции» даются следующие разъяснения:
Нужно ли делать анализ на антитела к SARS-CoV-2 или ПЦР на наличие коронавируса перед вакцинированием?
При подготовке к вакцинации против COVID-19 проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и M к вирусу SARS-CoV-2 не является обязательным.
Вместе с тем лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, полученные вне рамок подготовки к вакцинированию, не прививаются (письмо Минздрава России от 15.01.2021 № 1/И/1-155).
Необходимо ли соблюдать самоизоляцию после вакцинации?
Самоизоляция после прививки не требуется. Вакцина не содержит патогенный для человека вирус, вызывающий COVID-19, поэтому заболеть и заразить окружающих после прививки невозможно.
Какие российские вакцины находятся в обороте?
11.08.2020 зарегистрирована комбинированная векторная вакцина ("Гам-КОВИД-Вак" («Спутник V»). Вакциной могут прививаться взрослые от 18 лет и старше.
Вакцина "Гам-КОВИД-Вак" - разработана в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Срок годности: 6 месяцев (письмо Минздрава России от 10.02.2021 № 28-2/239).
06.05.2021 Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи зарегистрировал еще одну вакцину с торговым наименованием «Спутник Лайт».
Порядок проведения вакцинации вакциной "Гам-КОВИД-Вак" («Спутник V») утвержден в методических рекомендациях Минздрава России от 20.02.2021 (Письмо Минздрава России от 20.02.2021 № 1/И/1-1221).
19.02.2021 зарегистрирована вакцина «КовиВак».
Вакцина «КовиВак» разработана ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН».
13.10.2020 зарегистрирована вакцина на основе пептидных антигенов "ЭпиВакКорона". Вакциной могут прививаться взрослые от 18 до 60 лет.
Вакцина представляет собой суспензию белого цвета при отстаивании разделяется на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Срок годности у этой вакцины: 6 месяцев.
Порядок проведения вакцинации вакциной «ЭпиВакКорона» утвержден Минздравом России от 21.01.2021 (письмо Минздрава России от 21.01.2021 № 1 N 1/и/1-332 «Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной Эпиваккорона взрослому населению»).
Таким образом, в настоящее время в России зарегистрированы 4 вакцины против COVID-19.
Рассмотрим пример вакцинации на применении вакцины "ЭпиВакКорона".
Согласно п. 5.7 рассматриваемого Порядка проведения вакцинации против COVID-19 вакциной Эпиваккорона не пригоден к применению препарат во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, окрашивание), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Поэтому перед вакцинацией следует осмотреть ампулу на предмет срока годности, целостности маркировки и замутненности.
Противопоказания к применению "ЭпиВакКорона" определены пунктом 6.3 Порядка проведения вакцинации против COVID-19 вакциной Эпиваккорона взрослому населению (письмо Минздрава России от 21.01.2021 N 1/и/1-332).
- Гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим).
- Тяжелые формы аллергических заболеваний.
- Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
- Иммунодефицит (первичный).
- Злокачественные заболевания крови и новообразования.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
За правильность назначения прививки отвечает врач.
Перед вакцинацией необходимо заполнить анкету, форма которой утверждена Приложением № 2 письма Минздрава от 21.01.2021 N 1/и/1-332 «О порядке вакцинации».
И гражданину выдают памятку пациента о проведении вакцинации против COVID-19 вакциной "ЭпиВакКорона".
Кто осуществляет вакцинацию?
Вакцинацию вправе проводить медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность на основании лицензии (п. 11 ст. 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Как происходит допуск к вакцинации?
Допускаются лица, не имеющие противопоказаний к вакцинации.
При наличии положительного эпидемиологического анамнеза (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней), а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней, проводится тестирование: исследование биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР (или экспресс-тестом) на наличие коронавируса SARS-CoV-2.
Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются (п. 7.3.3 письма Минздрава от 21.01.2021).
Как происходит вакцинация?
Вакцинация происходит в два этапа.
При первой вакцинации:
Гражданин заполняет форму добровольного согласия указанную в приложении № 5 рассматриваемого Порядка проведения вакцинации против COVID-19 вакциной Эпиваккорона.
В форме содержится таблица, в которой будут указаны данные по вакцине, её серия, срок годности и срок вакцинации.
Кроме этого, в форме указаны возможные побочные действия, а именно: после вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции.
Длительность общих и местных реакций может составлять до 3 дней (реже до 7 дней).
Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций.
Рекомендуется в течение 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок. При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации принять антигистаминные средства. При повышении температуры тела после вакцинации - нестероидные противовоспалительные средства.
Также врач разъясняет пациенту, что если он является пользователем Единого портала «Госуслуги», то после вакцинации ему будет доступно заполнение дневника самонаблюдения в мобильном приложении на сайте «Госуслуги».
Что входит в осмотр пациента перед вакцинацией?
Врач производит осмотр пациента с измерением температуры, сбором сведений о медицинском состоянии гражданина, измерением уровня кислорода в крови, измерением пульса, кровяного давления, аскультации дыхательной и сердечно-сосудистой системы, слушает сердце, легкие, и осматривает зев.
Какой способ применения вакцины и дозы?
В рассматриваемом «Порядке проведения вакцинации» Минздрав отдельно выделяет восклицательным знаком, что вакцина не вводится внутривенно.
Вакцину вводят двукратно, внутримышечно с интервалом не менее 14 – 21 день, в дозе 0,5 мл, в верхнюю треть наружной поверхности плеча - в область дельтовидной мышцы. При невозможности введения в дельтовидную мышцу - препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.
Пред непосредственным применением ампулу с вакциной достают из холодильника и в течение нескольких минут выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед применением ампулу встряхивают, осматривают на наличие постороних частиц и внешнего вида.
При обнаружении изменения внешнего вида вакцина подлежит уничтожению.
Перед вскрытием ампулы, ампульный нож и шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Вторая вакцинация.
Осуществляется на 14 – 21 день после первой вакцинации.
Врач, как и при первой вакцинации осматривает пациента в том же порядке и определяет отсутствие или наличие противопоказаний к вакцинации.
Тяжелые поствакцинальные осложнения при проведении первой вакцинации являются противопоказанием ко второй вакцинации.
После второй вакцинации, пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя. Факт применения вакцины подтверждается внесением информации по форме регистра вакцинированных от COVID-19 в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Теперь Вы знаете, какие вакцины против COVID-19 зарегистрированы в России и как происходит вакцинация.
Надеюсь, что статья была Вам полезной. Ставьте лайк, подписывайтесь на канал, всего доброго.
Для оказания юридических услуг, мои контакты указаны в визитке страницы.
Также рекомендую статьи:
Как происходит госпитализация больных с COVID-19?
Вакцинация от COVID-19 обязательна?
Как происходит госпитализация больных с COVID-19?
Последствия отказа от вакцинации.
ПЦР-тесты на COVID-19 больше не нужно сдавать после приезда из-за границы.
Как изменить наименование организации?
Текст настоящей статьи является авторским. Допускается использование текста только с указанием ссылки на данную страницу. Нарушение данного требования будет вести к ответственности предусмотренной действующим законодательством.
