В ходе сателлитного симпозиума, прошедшего в рамках VII Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи», ведущими российскими и международными экспертами-онкологами 21 июня 2021 года, были представлены результаты исследования по оценке 3-летней эффективности отечественного оригинального иммуноонкологического препарата пролголимаб (BIOCAD) у пациентов с метастатической меланомой.
В исследовании MIRACULUM приняли участие 126 пациентов старше 18 лет из России и Белоруссии с нерезектабельной или метастатической меланомой. В Европейском журнале онкологии 17 апреля 2021г была опубликована статья с результатами клинических исследований MIRACULUM, что подчеркивает высокое качество данных и актуальность результатов исследования.
Согласно исследованиям, 3-х летняя общая выживаемость (ОВ) пациентов с метастатической меланомой, получавших пролголимаб в дозировке 1 мг/кг 1 раз в 2 недели, составила 43,1%, медиана ОВ составила 26,1 мес. (95% ДИ, 18,3 – не достигнута); ОВ у пациентов с метастатической меланомой кожи, получавших пролголимаб в первой линии терапии – 55%, медиана ОВ не была достигнута (95% ДИ, 23,2 – НД).
Изучение профиля безопасности не выявило нежелательных явлений, ранее не встречавшихся при применении препаратов этого класса, большинство нежелательных явлений проявили себя в течение первых 6 месяцев применения препарата
Alexander M.M. Eggermont, профессор клинической и трансляционной иммунотерапии Университетской клиники города Утрехт, главный редактор Европейского журнала онкологии, в своем докладе высоко оценил данные 3-летнего наблюдения исследования MIRACULUM, назвав результаты очень обнадеживающими.
Пролголимаб — препарат, относящийся к категории ингибиторов PD-1, нацеленных на восстановление активности иммунитета человеческого организма против опухоли.
Рост числа пациентов с диагнозом меланома за последние 10 лет увеличился на 40%, в 2019 году было зарегистрировано более 11 тысяч новых случаев заболевания. Иммунотерапия онкозаболеваний является одним из наиболее перспективных направлений мировой медицины. Ежегодно проводятся свыше 1500 исследований новых ингибиторов контрольных точек иммунитета.
На сегодняшний день инвестиции BIOCAD в данный проект составили более 737 млн руб. Российские исследования и разработки в области иммунотерапии рака способны внести существенный вклад в мировую науку и практику.