Не все золото, что блестит. Это в полной мере касается фармакологии и фармацевтики, которые из миллиграммов обычных веществ могут сделать "чудо-средства" ценой в миллионы. Но жадность порождает ... еще большую жадность. Это в полной мере касается российских предприятий и не только в области фармацевтики.
Более года назад был дан старт государственной программе создания вакцин от коронавируса. Огромные средства из бюджета породили фантастический всплеск к созданию вакцины разных лабораторий крупного и не очень масштаба. Но, кроме этого, была обозначена задача - опередить всю планету. В конце этой не продолжительной гонки выбор пал на 3 лаборатории имеющих вес и рейтинг российского и международного масштаба. Ускоренная программа создания вакцин "вынудила" лаборатории создавать препараты из методик и опыта предыдущих исследований без длительного процесса тестирования этих препаратов и долгих лет доклинических исследований, и как выразился директор ИЭМ, профессор РАН Александр Дмитриев, такую вакцину можно "сварганить" на любой кухне. Госпрограмма создания вакцин была принята в ускоренном порядке, президент на весь мир заявил о первой вакцине против страшного вируса способной освободить народ всей планеты от неминуемой гибели.
Дальше настала очередь производителей - фармпредприятий. Опять, огромные финансовые вложения со стороны государства в программу ускоренного производства вакцины для всех людей мира, подхлестнули фармкомпании к ускоренному наращиванию производственных мощностей и созданию отдельных производств по выпуску вакцин. Но в природе - быстро только кошки плодятся. Качественное фармпроизводство можно создать только с использованием хорошей производственной практики ( или GMP), которая предусматривает создание технологического процесса от проекта, строительства и монтажа по определенным нормам и дальнейшую эксплуатацию предприятия с поддержанием абсолютной стерильности. Но это дорого и долго. Просто безумно долго! Ждать нет времен. И как мы уже говорили: Жадность рождает - жадность, относящуюся только к российским реалиям. Эффективные менеджеры эффективно ускоряют процесс строительства максимально удешевляя СМР за счет привлечения неквалифицированных подрядчиков, так же одержимых страстью наживы. И поскольку, наше предприятие занимается устранением последствий горе-монтажа приведем несколько примеров безобразного и ( без мата не могу) монтажа труб для водоподготовки инъекционной воды:
И вот, обеспокоенная качеством российских вакцин уважаемая ВОЗ спешит в Россию с инспекцией на предприятия, которые эту вакцину производят. В трубы им конечно никто лезть не разрешит, но увиденного и так с лихвой хватает: антисанитария, отсутствие стерильности, отсутствие правил и норм производства как таковых. И это не на подзаборном фармзаводишке в Туле, (где только недавно в стерильном производстве асфальтовый пол заменили на линолеум). Это на новом флагмане фармацевтики в г. Уфа - ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА". ВОЗ также выражает опасения насчет спецодежды операторов, которые следят за различными процедурами на линиях по упаковке вакцины, необходимой для гарантии ее стерильности, так как розлив препарата должен идти в асептических условиях.
И не смотря на то что, по уверениям чиновников, вакцина проходит тройной контроль, тот же ВОЗ выявил недостатки в том, как организованы идентификация и отслеживание истории партий произведенной вакцины и двух лекарственных компонентов, обозначенных как «Компонент I» и «Компонент II» (правильней было бы назвать КомпотI и II), а также с «целостностью данных и результатов испытаний микробиологического и экологического мониторинга».
Но эти обстоятельства ни сколько не смутили чиновников. Уже на следующий день Песков заявил об устранении выявленных недостатков. (за ночь помыли и перекрасили полы, одели в чистое сотрудников). Какие это мелочи! На кону политика, престиж России и здоровье нации за счет поголовной вакцинации.
Наши правители из эры, когда стратегические решения инициировались одним, или в лучшем случае, небольшой группой правительственных лиц), а любимой была фраза из фильма "Бриллиантовая рука": если откажутся брать - отключим газ!