Друзья, хочу сказать большое спасибо всем, откликнувшимся на мою предыдущую статью. Я, честно, не ожидала такого количества комментариев, простите, что не всем смогла ответить. Я рада, что столько людей разделяют мою точку зрения, спасибо за поддержку!
Я благодарна и тем, кто высказался против, но аргументированно. Я считаю, люди имеют право на свое мнение и должны отстаивать его. Но не навязывать))
А тем, кто пожелал мне лучше писать картины - да я бы с радостью! Писала бы свои цветы, пейзажи и красивые города и больше ни о чем не думала.
Но когда вырывают из уютного мира, пугая смертельной болезнью, начинаешь интересоваться, а что это за болезнь, а как я ей заражусь, гуляя одна по парку, как я сохраню иммунитет и психическое здоровье, сидя в душной хрушевке. Что за вакцина, которую сделали за пару месяцев.
Мне в комментариях люди написали, что я не права, что Спутник прошёл все испытания. Что появились новые данные, благодаря которым разрешили прививать я людям с хроническими заболеваниями. Так ли это? Возможно я, и правда, что-то пропустила.
Вначале официальные данные с сайта Гамалеи и официального сайта Спутника-v. Если перейти по ссылке "Клинические испытания эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19" попадаем на англоязычный сайт, где написано, что предполагаемое окончание испытаний - 1 мая 2021. Поскольку данные внесены центром Гамалеи и НЕ исправлены, можно предположить, что они более-менее верные.
Таким образом, можно считать, что как минимум все, кто привился до 1 мая - участники 3 фазы испытаний?
Ведь если испытания действительно закончились раньше, то почему бы не исправить официальные данные на сайте?
Опять какие-то подозрительные несостыковки.
Поймите меня правильно, я не против вакцин вообще. Я даже не против если кто-то ДОБРОВОЛЬНО привился Спутником - это его выбор, человеку так спокойнее, и хорошо. Мне не нравится, что нам не говорят всей правды, дают противоречивую информацию, а теперь еще и навязывают прививки.
А как вообще должны испытываться вакцины? Доклинический этап - опыты на животных, обычно, мышах и приматах, обычно длятся до двух лет. Потом три клинических этапа испытаний на людях: первая фаза (от года до пяти) - десятки людей (смотрятся побочные эффекты и переносимость вакцины в принципе), вторая фаза (два - три года) - несколько сотен добровольцев (оценивается эффективность), третья фаза (от пяти лет) - здесь уже участвуют тысячи человек (тестируется безопасность и эффективность при массовом применении).
Регистрация препарата и лицензия на изготовление должны выдаваться только после третьей фазы испытаний.
При этом, если вакцина дорабатывается и меняется ее способ изготовления, она должна заново проходить рецензирование.
Вот так полезешь копать - узнаешь много нового. Оказывается, есть еще четвертая фаза клинических исследований - постмаркетинговые испытания (или постклинический мониторинг). Это когда получается информация о безопасности вакцины и ее эффективности уже в массовом применении. И, кстати, если что-то пойдет не так - вакцину могут снять с производства.
Что же у нас получилось. Вакцина была зарегистрирована 11 августа. После этого началась третья фаза. Тогда как, по правилам, должно быть наоборот - третья фаза, затем регистрация.
Данные по результатам первых двух фаз были опубликованы в журнале Lancet. Но к ним у врачей сразу возникли вопросы. В основном из-за неполных данных и отсутствия документов с исходными данными испытаний.
Вот почему нельзя просто взять и сказать, как есть? А потом удивляются недоверию к хорошей вакцине...
Там же, в журнале Lancet, 1 февраля опубликовали результаты третьей фазы - минимум за три месяца до ее предполагаемого завершения. Я понимаю, это наша традиция - пятилетка за три года. Но может быть, когда речь идет о здоровье все же не торопиться?
Очень похоже на то, что третью фазу у нас быстренько скомкали, по-тихому перейдя сразу к постмаркетинговым испытаниям. Т.е. начали массово прививать население, не доведя до конца исследования.
Изначально, хотели проверить заболевших после полугода с начала испытаний, но благодаря началу массовой вакцинации из них стали выходить люди, получившие плацебо. Человек проверился, антител нет - пошел привился. Какие результаты в итоге получат ученые - не ясно.
Справедливости ради, надо сказать, что проблемы с группой, получившей плацебо, возникли и у западных разработчиков. Из-за этого они так же пошли на раннюю регистрацию вакцин. Только все-таки после укороченной третьей фазы.
В результатах третьей фазы, говорилось, что Спутник на 100% защищает от тяжелой болезни и средней тяжести. Что его эффективность 91% и защиты хватит на два года минимум.
Теперь, ожидание vs реальность.
В реальности же привившиеся заболевают и оказываются в больницах. Что они там делают, если болеют легко? Просто место занимают, чтобы нам говорили, что больницы переполнены?
С эффективностью тоже вопросы. По идее, должны были легко заболеть только 9% привившихся. Их явно больше. Да и если бы все было так хорошо, как предполагалось, давно бы отменили маски. А их почему-то должны носить даже привитые.
И обещанная на два года защита, как уже всем стало ясно, дала сбой. Новая прививка нужна уже через полгода.
Что касается новых данных, то я их не нашла, только публикации в прессе с общими словами. "Исследование показало, что вакцина безопасна для пожилых".
А сколько людей, больных, например, диабетом привились и с ними все в порядке?
Но теперь диабет, как и другие хронические заболевания, из противопоказания стал рекомендацией привиться.
Интересно, если человек с хроническим заболеванием придет к лечащему врачу и попросит письменную справку, что можно прививаться, ему ее выдадут?
Доброго дня, друзья! Меня зовут Елена. Добро пожаловать на мой канал. Я художник, но пишу по большей части о том, что меня вдохновляет - выставки, прогулки, путешествия, удивительный мир вокруг. А последнее время про то, что беспокоит тоже. Но и про творчество не забываю.
Всем творческих успехов и хорошего настроения! Надеюсь, статья была интересной.
Если понравилась статья, ставьте лайк и подписывайтесь на мой канал.
И будьте, пожалуйста, корректны в комментариях.