Не успели мы разобраться с изменениями в 412-ФЗ, как нам зарегистрировали Постановление Правительства РФ от 19.06.2021 № 934 «Об утверждении Правил принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности». Какие правила и порядки оно устанавливает?
Постановление состоит из трех разделов:
I. Общие положения.
II. Случаи признания недействительными отчетов испытательной лаборатории
III. Порядок принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными отчетов ИЛ.
Что в самих разделах?
В разделе I:
установлено понятие «документ, выданный испытательной лабораторией» (Раздел I, п.2)
принятие решения о недействительности протокола принимается руководителем (уполномоченным лицом) ФСА;
В разделе II перечислены девять случаев (пункт 4, подпункты пункты а-и) признания протоколов не действительными:
а) несоответствие протокола обязательным требованиям, установленным законодательством РФ о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации (тут вспоминаем про ГОСТ Р 58973-2020 и п. 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) или правом ЕЭС (за исключением случаев, когда такие несоответствия не оказывают влияния на результаты исследований (испытаний) и измерений, экспертизы или иных видов работ).
б) установление факта выдачи протокола без фактического проведения исследований (испытаний) и измерений, экспертизы или иных видов работ.
в) установление факта отсутствия испытательной лаборатории по месту или местам осуществления деятельности, указанным в реестре аккредитованных лиц;
г) осуществление испытаний, вне области аккредитации, определенной при аккредитации, расширении, сокращении или актуализации области аккредитации, за исключением проведения исследований (испытаний) и измерений в отношении которых законодательством не предусмотрено требование о наличии аккредитации ИЛ в национальной системе аккредитации.
д) осуществление испытаний и выдача протоколов в период приостановления действия аккредитации в национальной системе аккредитации за исключением проведения исследований (испытаний) и измерений в отношении которых законодательством не предусмотрено требование о наличии аккредитации ИЛ в национальной системе аккредитации.
е) прекращение действия аккредитации по результатам контрольного (надзорного) мероприятия по установленным фактам предоставления заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых национальным органом по аккредитации принято решение об аккредитации либо по результатам прохождения процедуры подтверждения компетентности, в том числе факта, свидетельствующего о заведомо ложных и (или) недостоверных документах, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также о заведомо ложных и (или) недостоверных представленных экспертной группой экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы, заключения об оценке устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации.
ж) неисполнение аккредитованным лицом (или лицом, чья аккредитация была прекращена) решения ФСА о признании недействительными результатов своей деятельности в качестве аккредитованного лица.
з) установление факта проведения исследований (испытаний) и измерений и иных видов работ с нарушением применяемых международных и региональных (межгосударствненных) стандартов, национальных стандартов, методик исследований (испытаний) и измерений, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, правил отбора образцов в том числе необходимых для применения и исполнения требований технических регламентов и осуществления оценки соответствия.
и) установление факта проведения исследований (испытаний) и измерений и иных видов работ с использованием средств измерений неутвержденного типа, не имеющих сведений о поверке и (или) калибровки, неаттестованного испытательного оборудования (в случае наличия требования об аттестации в законодательстве РФ о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации или правом ЕЭС.
Раздел III.
Когда будут выявляться протоколы?
1. В ходе контрольных (надзорных мероприятий) в т.ч. наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности);
2. В ходе ПК;
3. В рамках структурного, форматно-логического и иных видов контроля соответствия сведений, содержащихся в едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, требованиям настоящих Правил, законодательства Российской Федерации и права Евразийского экономического союза.
Как будет приниматься решение о недействительности протоколов?
В случае, если протоколы выявлены в ходе контрольных (надзорных мероприятий) в т.ч. наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), то решение принимается ФСА в соответствии с 412-ФЗ статьей 27 «Особенности организации и проведения федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц»
Если протоколы были выявлены в ходе ПК или в рамках структурного, форматно-логического и иных видов контроля, то решение принимается руководителем (уполномоченным лицом) ФСА в течение 3 рабочих дней после выявления случаев указанных в подпунктах а-и.
Предусмотрен дифференцированный подход к признанию недействительными протоколов/отчетов. По пунктам «а», «б», «г» «д» и «ж – и» признанию недействительными подлежат протоколы/отчеты, в отношении которых выявлены соответствующие случаи.
При выявлении случаев, предусмотренных подпунктами «в» и «е» признанию недействительными подлежат все отчеты, выданные испытательной лабораторией за период со дня завершения предшествующей процедуры подтверждения компетентности или контрольного (надзорного) мероприятия (в зависимости от того, что наступило позднее), по результатам которых не было выявлено соответствующих случаев.
Сведения о принятии ФСА решения о признании протокола/отчета испытательной лаборатории недействительным вносятся во ФГИС Росаккредитации уполномоченным должностным лицом ФСА в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения. Информирование о том, что отчеты не действительны, будут происходить автоматически посредством личного кабинета испытательной лаборатории во ФГИС Росаккредитации.
Отчет признается недействительным с даты его выдачи испытательной лаборатории.
Информирование.
В течение одного рабочего дня со дня внесения во ФГИС сведений о признании протокола/отчета недействительным в автоматическом режиме информируются:
Испытательная лаборатория – посредством ЛК во ФГИС;
Орган сертификации, если на основании недействительного протокола был оформлен сертификат – посредством ЛК во ФГИС;
Контрольные (надзорные) органы оценивающие соблюдение требований технических регламентов – посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия;
Заявитель, который принимает декларацию о соответствии – посредством направления сообщения на адрес электронной почты (при наличии) либо посредством личного кабинета заявителя на декларирование продукции (при наличии).
Вступление в силу поэтапное. основные пункты вступают в силу с 21.06.2021 г., отдельные положения с 01.07.2021 г.
С уважением, ваша Маша.
