Спутник V, разработанная российским НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи, стал первой в мире официально зарегистрированной вакциной против коронавирусной инфекции COVID-19.
При создании "Спутника" российские учёные использовали компоненты двух "обезвреженных" аденовирусов (Ad 26 и Ad 5), содержащих ген, кодирующий спайковый белок SARS-CoV-2 (те самые шипы, выступающие на поверхности вируса) и стимулирующий иммунный ответ организма на инфицирование.
"Третья волна" коронавирусной инфекции в России, которая началась летом 2021 года, снова остро подняла вопрос массовой вакцинации населения.
Несмотря на то, что её эффективность подтверждена опытом таких стран как Израиль и США, где прививку получили от 70 до 98% граждан, а коронавирусные ограничения близки к полной отмене, в России этот показатель едва дотягивает до 10%.
В этом материале, основанном на публикациях иностранной медицинской прессы, мы постараемся максимально доступно объяснить принцип действия первой отечественной вакцины от коронавируса, затронуть вопросы её эффективности и возможных побочных эффектов.
Кроме того, мы призываем вас принять участие в обсуждении причин, по которым многие граждане России отказываются от вакцинации.
На середину июня 2021 года, Sputnik V (торговое название "Гам-КОВИД-Вак"), разрешена к применению в 68 странах. Это вирусная векторная вакцина, разработана для создания стойкого иммунитета против COVID-19 и, согласно промежуточному анализу данных клинических испытаний фазы 3, опубликованному в авторитетнейшем медицинском журнале The Lancet, продемонстрировала эффективность на уровне 91,6%.
Тем не менее, ряд западных ученых не раз ставили под сомнение качество и результаты российских испытаний (фазы 1 и фаза 3), а в Бразилии заявляли об опасениях по поводу возможной репликации (размножения) аденовирусов, применённых при создании вакцины.
Кроме того, некоторые специалисты выразили озабоченность по поводу использования вектора рекомбинантного аденовируса типа 5 (Ad 5) для вакцин от COVID-19 в целом, в том числе, китайской AD5-nCOV (ТМ Convidecia), в связи с их потенциальным риском для людей со сниженным иммунитетом.
Что такое вирусный вектор?
Максимально упрощённо, вирусный вектор - это "обезвреженный" и неспособный к размножению вирус-носитель, например, аденовирус ("вирус простуды"), который может доставить в наши клетки генную информацию (антиген) инфекционного агента (в нашем случае SARS-CoV-2) для формирования "иммунной памяти" и иммунного ответа организма на заражение.
Начиная с 70-х годов прошлого века такой механизм проникновения генетического материала в клетки применяется в молекулярной и клеточной биологии, генетике, микробиологии и вирусологии.
В качестве вектора, в Спутнике V применяются сразу два аденовируса:
- Первая инъекция содержит аденовирус 26 (Ad 26)
- Спустя 21 один день вводится второй компонент с аденовирусом 5 (Ad 5)
- Оба компонента содержат ген спайкового (S) белка SARS-CoV-2
Российская вакцина против коронавируса не может привести к заражению COVID-19, так как содержит лишь часть SARS-CoV-2. Кроме того, в процессе разработки Спутник V, учёные НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи модифицировали оба векторных аденовируса для того, чтобы предотвратить их возможное размножение и развитие более лёгких побочных эффектов (ОРВИ).
Реакцией иммунной системы на вакцину является выработка антител, специфичных к вирусу SARS-CoV-2, а в случае заражения, иммунные Т-клетки могут быстро реагировать на попадание в организм вируса и атаковать его.
Спутник V не единственная векторная вакцина от Covid-19. Используя этот механизм, созданы следующие биологические препараты:
- Oxford – AstraZeneca (AZD1222)
- Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S)
- ТМ Convidecia (AD5-nCOV)
Вакцины Pfizer/BioNTech (BNT162b2) и Moderna COVID‑19 vaccine (mRNA-1273) являются невирусными, и созданы на базе матричной РНК.
Зачем нужны два вирусных вектора?
В течение жизни мы постоянно подвергаемся атакам сезонных вирусов, в том числе и таких распространённых, как вирус простуды (аденовирусы или разные формы ОРВИ).
Со временем, иммунный ответ на инфицирование может снижаться, поэтому создатели Спутника V решили обойти эту проблему за счет использования двух разных вирусных векторов, - Ad 26 и Ad 5.
Тем не менее, у некоторых людей уже сформирован Ad-иммунитет к обоим векторам, что теоретически, может снизить эффективность вакцин такого типа.
Побочные эффекты вакцин против Covid-19
Промежуточный анализ данных клинических испытаний Спутника V (фаза 3), опубликованный в журнале The Lancet в феврале 2021 года говорит об эффективности и безопасности российской вакцины. Основываясь на полученных данных, наиболее частыми побочными эффектами были:
- повышение температуры тела до 38,5 градуса и гриппоподобные недомогания
- усталость и головная боль
- аллергические реакции в месте инъекции
Данные побочные эффекты характерны и для других вакцин против Covid-19, включая препараты Pfizer, Moderna или Johnson & Johnson, о чём прямо указано на сайте Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США.
Согласно анализу, лишь 45 из 16427 участников исследования, получивших вакцину, сообщили о серьезных побочных эффектах, включая тромбоз глубоких вен, геморрагический инсульт и гипертонию. Однако, независимый комитет по мониторингу данных утверждает, что ни один из них не признан связанным с вакцинацией напрямую.
Несмотря на вышеуказанные данные, вокруг первой зарегистрированной вакцины до сих пор ведутся серьезные научные споры, которые прежде всего, объясняются недостаточной "прозрачностью" и расхождением результатов российских испытаний, а также скоростью разработки и внедрения Спутника V.
Риски репликации
В естественном состоянии аденовирусы способны размножаться и приводить к развитию простудных заболеваний (ОРВИ), поэтому при их использовании в качестве вектора, они модифицируются и лишаются способности к репликации (размножению). Так, в случае со Спутником V, ген из вакцины был удалён ген E1.
Именно с возможностью репликации аденовируса в российской вакцине был связан отказ Бразилии от её использования в конце апреля 2021 года.
ANVISA, бразильское агентство по регулированию здравоохранения, заявило, что аденовирус в Спутнике имеет небольшую вероятность размножения.
НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи незамедлительно опубликовал заявление для прессы, в котором отверг все обвинения ANVISA, отметив, что такие решения могут быть политически или экономически мотивированными.
Отдельно отмечено, что в вакцину включены только нереплицирующиеся аденовирусы, а также указаны другие аспекты контроля качества.
Такая реакция российских разработчиков вакцины вполне оправдана, так как даже в самой Бразилии решение ANVISA не разделяют многие специалисты.
Например, бывший министр науки Серхио Резенде, который входит в совет, поддержавший губернаторов штатов, запросивших вакцину, говорит, что был удивлен тем, как ANVISA смогла быстро проверить качество российского препарата и сделать столь далеко идущие выводы о репликации:
"Большинство людей не знают, что у ANVISA нет собственной лаборатории", - говорит Резенде. Он сомневается в решении агентства, отмечая, что губернаторы отправили новую техническую документацию по Спутнику V в ANVISA и могут обжаловать его решение в Верховном суде Бразилии.
Рикардо Газзинелли, президент Бразильского общества иммунологов, называет политическую борьбу вокруг решения бразильского регулятора "ненужной суматохой" и считает, что все проблемы с российской вакциной, на которые указала ANVISA легко решаемы:
"Даже если аденовирус способен воспроизводиться, наиболее вероятным побочным эффектом для большинства людей является лёгкая простуда, хотя для людей с ослабленной иммунной системой риски могут быть выше".
В целом, складывается впечатление, что "бразильский скандал" со Спутником V был искусственно раздут на пустом месте, о чём говорят и более поздние высказывания той же Анджелы Расмуссен в твиттере:
Повышение риска заражения ВИЧ
Исследование в рамках разработки вакцины против ВИЧ, которое проводилось на приматах в 2008 году предположило, что вектор аденовируса Ad 5, применявшийся в препарате, может быть связан с повышенным риском заражения у особей мужского пола.
Несмотря на то, что для подтверждения подобного утверждения необходимы глубокие дополнительные исследования, некоторые учёные рекомендуют с осторожностью использовать вакцины против COVID-19 на основе Ad 5 (речь идёт о китайской Convidecia) в регионах с высоким уровнем распространения ВИЧ и СПИДа.
***
В целом, в середине июня 2021 года, большинство специалистов по всему миру считает Спутник V безопасным и эффективным средством профилактики коронавируса Covid-19.
Будьте здоровы!
Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом!
Если этот материал был вам полезен, оцените его лайком и подписывайтесь на канал srokgodnosti. Спасибо!
Для получения дополнительной скидки от 5% на сайте iHerb, при заказе воспользуйтесь этим промокодом, - BBI2773
О 6 самых масштабных пандемиях в новой истории вы можете узнать пройдя по этой ссылке
#коронавирус #прививка от коронавируса #вакцина от коронавируса #спутник v #вакцина спутник v #вакцинация от коронавируса #covid-19 #ковид #прививка от ковида #вирус