Предварительные испытания белорусской вакцины против SARS-CoV-2 начались в Республиканском научно-практическом центре эпидемиологии и микробиологии.
Еще в мае Александр Лукашенко заявил, что белорусским ученым удалось разработать собственную вакцину от коронавируса, за основу были взяты российские наработки
«В пробирке мы вчера получили свою вакцину - белорусскую. Другую, отличную от того, что мы сегодня покупаем. Как врачи называют, живую вакцину», - рассказал он и напомнил, что многие сомневались в способности Белоруссии добиться этого.
По его словам, исследователи не торопятся и пытаются собрать больше информации о новых штаммах.
«Мы посмотрим, что будет послезавтра, когда изменится болезнь. Потому что штамм будет совсем другой», - отметил Лукашенко.
В разработке вакцины участвуют 50 ученых, в составе пяти лабораторий РНПЦ эпидемиологии и микробиологии. Опытный образец должен быть готов уже к осени этого года, а запустить конечный продукт в производство планируют в 2022 году.
Как рассказал заведующий лабораторией биобезопасности с коллекцией патогенных микроорганизмов Анатолий Касько, все работы с вакцинами ведутся по определенным правилам, это устоявшийся процесс.
«Сначала надо подобрать иммунизирующий материал – "антиген", который вызовет иммунный ответ организма. Это делается так: кандидатные варианты препарата исследуем экспериментально in vitro ("в пробирке") и in vivo - на живых организмах. Так вот, мы уже определились с типом вакцины, разработкой которой занимаемся. Выбрали несколько кандидатных вариантов препарата», - объяснил Анатолий Касько.
При работе над созданием белорусской вакцины ученые консультировались с коллегами из России и США. Существенную помощь оказывают и специалисты из ВОЗ. Даже на этапе клинических испытаний ученые обмениваются опытом и мнениям о результатах, чтобы выверять направление, по которому нужно двигаться.
Сотрудники РНПЦ уже приступили к предварительным исследованиям на лабораторных мышах. Сначала идет накопление, очистка, вирус убивается и лишается своих патогенных свойств. Как только станет понятно, что вакцина безопасна и провоцирует выработку вируснейтрализующих антител – приступят к доклиническим испытаниям на других животных.
Далее пройдут клинические испытания на людях, состоящие из трех фаз. Специалисты будут отслеживать, как вырабатывается иммунитет, проверяется токсичность вакцины, аллергические реакции и другие параметры.
Третья фаза клинических испытания самая длительная. Именно на ней определяется эффективность разработанной вакцины: препарат вводят большой группе людей, без отбора, но на определенной территории. Делается это с целью фиксации, какая доля вакцинированных защищена по сравнению с теми, кто не делал прививку.
«Разработку первого опытного образца непосредственно препарата - цельновирионной инактивированной вакцины - планируем завершить к осени. А в 2022 году приступить к ее производству и в массовом порядке иммунизировать население», - поделился планами Анатолий Красько, заведующий лабораторией биобезопасности с коллекцией патогенных микроорганизмов.