Новое исследование по тестированию антител, в ходе которого были изучены образцы, первоначально собранные в рамках исследовательской программы Национального института здравоохранения "Все США", обнаружило доказательства заражения SARS-CoV-2 в пяти штатах раньше, чем первоначально сообщалось.
Эти результаты были опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases. Результаты расширяют результаты исследования Центра по контролю и профилактике заболеваний(ссылка внешняя), в котором предполагалось, что вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19, присутствовал в США еще в декабре 2019 года.
В исследовании All of Us исследователи проанализировали более 24 000 сохраненных образцов крови, предоставленных участниками программы во всех 50 штатах в период со 2 января по 18 марта 2020 года. Исследователи обнаружили антитела против SARS-CoV-2 с помощью двух различных серологических тестов в образцах девяти участников. Эти участники были из-за пределов крупных городских горячих точек Сиэтла и Нью-Йорка, которые, как полагают, являются ключевыми точками проникновения вируса в США. Положительные образцы поступили еще 7 января от участников из Иллинойса, Массачусетса, Миссисипи, Пенсильвании и Висконсина. Большинство положительных проб было собрано до первых зарегистрированных случаев заболевания в этих штатах, что свидетельствует о важности скорейшего расширения тестирования в условиях эпидемии.
“Это исследование позволяет нам получить больше информации о начале эпидемии в США и подчеркивает реальную ценность лонгитюдных исследований в понимании динамики новых заболеваний, таких как COVID-19”,- сказал Джош Денни, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, главный исполнительный директор All of Us и автор исследования.
“Наши участники приезжают из разных сообществ по всей территории США и щедро жертвуют собой, чтобы продвигать широкий спектр биомедицинских открытий, которые жизненно важны для информирования о стратегиях общественного здравоохранения и готовности к ним.”
В подобных исследованиях ложноположительные результаты вызывают беспокойство, особенно когда распространенность вирусных инфекций невелика, как это было в первые дни эпидемии в США. Исследователи в этом исследовании следовали рекомендациям CDC по использованию последовательного тестирования на двух отдельных платформах, чтобы свести к минимуму ложноположительные результаты.
Все мы работали с Quest Diagnostics для тестирования образцов на платформах Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG ELISA и EUROIMMUN SARS-CoV-2 ELISA (IgG). Чтобы образец считался “положительным” исследовательской группой, он должен был иметь положительные результаты на обеих платформах, которые нацелены на антитела, которые связываются с различными частями вируса. Оба теста имеют разрешение на экстренное использование от FDA.
“Тестирование образцов крови на антитела помогает нам лучше понять распространение SARS-CoV-2 в США в первые дни эпидемии в США, когда тестирование было ограничено, и сотрудники общественного здравоохранения не могли видеть, что вирус уже распространился за пределы признанных начальных точек входа”, - сказала Кери Н.Альтхофф, доктор философии, ведущий автор и доцент эпидемиологии в Школе общественного здравоохранения Джона Хопкинса Блумберга, Балтимор. “Это исследование также демонстрирует важность использования нескольких серологических платформ, как это рекомендовано CDC.”
Антитела-это белки, вырабатываемые в крови в ответ на инфекцию, такую как вирус. Они играют решающую роль в борьбе с инфекциями и являются полезными признаками того, что человек, возможно, подвергался воздействию инфекции в прошлом, даже если у него не было симптомов. В исследовании "Все мы" исследователи искали в образцах участников тип антител, называемый IgG. Эти антитела появляются примерно через две недели после заражения человека, что указывает на то, что участники с этими антителами подвергались воздействию вируса по крайней мере за несколько недель до взятия пробы. В этом исследовании первые положительные образцы были получены от участников в Иллинойсе и Массачусетсе 7 и 8 января 2020 года, соответственно, что свидетельствует о том, что вирус присутствовал в этих штатах в конце декабря.
Авторы исследования отметили несколько ограничений в своем исследовании. Хотя в исследование были включены образцы со всей территории США, количество образцов из многих штатов было низким. Кроме того, авторы не знают, заразились ли участники с положительными образцами во время поездок или в своих собственных общинах. В идеале это исследование можно было бы повторить в других популяциях с образцами, собранными в первые месяцы эпидемии в США, и с несколькими платформами тестирования для сравнения результатов.
Все мы ожидаем, что после дальнейшего анализа будет выпущена дополнительная информация, и предложим участникам, чьи образцы были включены в исследование, возможность получить свои индивидуальные результаты. Наличие антител в образце крови не гарантирует, что человек защищен от инфекции (обладает иммунитетом) или что любая такая защита будет длиться долго.
Деидентифицированные данные из тестов на антитела будут доступны исследователям для последующих исследований в будущем выпуске платформы анализа данных All of Us, the Research Workbench, с гарантиями конфиденциальности и безопасности. В настоящее время рабочий стол исследователя включает данные более чем 315 000 участников, включая информацию из опросов, электронные медицинские записи, носимые устройства и многое другое. Для получения более подробной информации о доступе к данным посетите ResearchAllofUs.org(ссылка внешняя).
Исследование было поддержано всеми нами и Национальным институтом рака.
О программе исследований "Все мы":
Миссия программы исследований "Все мы" состоит в том, чтобы ускорить исследования в области здравоохранения и медицинские прорывы, обеспечивая индивидуальную профилактику, лечение и уход за всеми нами.
Программа будет сотрудничать с миллионом или более человек по всей территории Соединенных Штатов для создания самого разнообразного ресурса биомедицинских данных в своем роде, чтобы помочь исследователям лучше понять биологические, экологические и поведенческие факторы, влияющие на здоровье.
Tuesday, June 15, 2021