Новое положение о лицензировании медицинской деятельности

Новое положение о лицензировании медицинской деятельности вступит в силу с 01.09.2021.

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202106020050

О лицензировании медицинской деятельности 2021 (с сентября 2021г.)

Требования для получении лицензии на медицинскую деятельность:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений на праве собственности или ином законном основании. Помещения должны отвечать санитарным правилам, которое подтверждается санитарно-эпидемиологическом заключением;

б) наличие медицинских изделий: оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, для выполнения заявленных работ (услуг). Медицинские изделия должны пройти процедуру гос регистрации.

в) наличие трудовых договоров с работниками, имеющих соответствующее образование.  А также аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности для выполнения заявленных работ (услуг);

г) наличие трудовых договоров с работниками, осуществляющих тех. обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты). У данных работников должно быть проф.образование и (или) квалификация. Также возможно заключить договор на тех. обслуживание медицинских изделий с организацией с лицензией;

д) для юр. лица, входящего в госсистему здравоохранения (или муниципальную систему), структура и штатное расписание должно соответствовать требованиям законодательства;

е) для юр лиц также установлены особые требования в зависимости от вида медицинского лицензирования

ж) размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации и о работниках, имеющих соответствующее образование, сертификаты, аккредитацию.

Исключено требование к стажу работы по специальности.Отменено требование руководителям, замам, руководителям подразделений  медицинской организации (и ИП) иметь профобразование

Документы для получения лицензии медицинскую деятельность:

1. Заявление о предоставлении лицензии
2. Копии документов, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг). Документы предоставляются если права не зарегистрированы в ЕГРН. Если информация о документах есть в ЕГРН то можно указать сведения о реквизитах данных документов;
3. Копии документов, подтверждающих наличие медицинских изделий: оборудование, аппараты, приборы, инструменты;
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений;
5. Документы подтверждающие гос. регистрацию медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты);
6. Копии документов, подтверждающих наличие у работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста;
7. Копии документов, подтверждающих наличие у работников соответствующего профессионального образования и (или) квалификации для тех.обслуживания медицинских изделий. Или копия договора с организацией, имеющей лицензию;
8. Подтверждающие документы о внесении информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников ЕГИСЗ.
9. Опись прилагаемых документов.

Если в ЕГИСЗ есть сведения (о госрегистрации медицинских изделий, о работниках или правах на здание/помещение), то копии документов к заявлению прилагать не требуется.

Новое положение о лицензировании медицинской деятельности не содержит ряд видов медицинской деятельности:

• энтомология,
• сексология,
• психотерапия,
• дезинфектология,
• вирусологии,
• гигиеническому воспитанию
• дезинфектологии
• неотложной медицинской помощи
• организации сестринского дела

Если лицензия на осуществление медицинской деятельности организации содержит вышеуказанную деятельность, то необходимо переоформить лицензию до 01.09.2021.

Где посмотреть реестр лицензий на медицинскую деятельность

На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, можно проверить лицензию на медицинскую деятельность (ее наличие и действие).

https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses

Срок лицензии на медицинскую деятельность

Лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.

(ч. 4 ст. 9 Закона о лицензировании)

Госпошлина за получение лицензии на медицинскую деятельность

Получение лицензии на медицинскую деятельность составляет 7500 руб.

(пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ)

Медицинская деятельность без лицензии

Осуществление медицинской деятельности без лицензии предусматривает ответственность

• на организации — от 40 000 до 50 000 руб. (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ)

Если медицинская деятельность не связана с извлечением прибыли, то штраф составит:

• от 170 000 до 250 000 руб. (или приостановка деятельности до 90 суток) (ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ)

Постановление 291 о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности) действует до 31.08.2021.