Зарегистрировав ЭпиВакКорону 14 октября 2020 года, через два месяца Вектор начал III фазу клинических испытаний с участием 1 736 человек, из которых 809 (46,5%) были сотрудниками Роспотребнадзора, и потому наблюдались «расширенно катамнестически». Через полгода наблюдений опубликован отчёт о результатах исследования.
Распределение испытуемых по полу: мужчины 746 (43%), женщины 990 (57%). Старше 65 лет – 24,7%, из которых 3,6% «за 80 лет». Все 1 736 испытуемых до вакцинации прошли ПЦР-тест и ИФА или ИХЛА определение импортными тест-системами постинфекционных антител к SARS-CoV-2.
Контроль антител проводился через 45 суток после второй инъекции тест-системой SARS-CoV-2-IgG-Вектор. По титру антител определялся коэффициент позитивности (КП), положительным считался уровень выше 1,2ЕД.
Иммунологические показатели представлены для всех участников испытаний. Титр антител был выше у молодых испытуемых, средний КП у женщин также был выше - 7,4±0,2ЕД против 6,3±0,2ЕД. Достоверно более низкий уровень КП отмечался во всех возрастных группах мужчин старше 30 лет.
При интервале между инъекциями 14 дней средний КП составил 7,7±0,2ЕД, при перерыве в 21 день - 6,6±0,2ЕД. КП ниже 1,2ЕД в обеих «интервальных» подгруппах отмечался одинаково часто. «Схемы вакцинации через 14 и 21 день являются сопоставимыми по эффективности во всех возрастных группах».
Информация о заболевших COVID-19 представлена только по 809 сотрудникам учреждений Роспотребнадзора, из которых коронавирусной инфекцией заболело 37 (4,6%) без указания степени тяжести, двое умерли. Примечательно, что 78,4% заболевших были женщинами, 65% - старше 50 лет.
Из заполнивших специальный опросник 516 сотрудников, контакт с инфекционным пациентом имело 13,7%, впоследствии у 4,2% развилась клиника коронавирусной инфекции. «95,8% вакцинируемых при установленном контакте с источником коронавирусной инфекции не заболели, что наглядно демонстрирует протективную активность вакцины «ЭпиВакКорона». Обращаем внимание, что этот вывод основан исключительно на анализе заболеваемости 809 сотрудников учреждений Роспотребнадзора.
Не отмечено серьёзных реакций на введение «у всех вакцинируемых», у 50% отмечалась болезненность в месте инъекции не более трёх суток.
«В целом иммунологическая эффективность вакцинации выше у лиц женского пола и характеризуется обратно пропорциональной зависимостью от возраста, что позволяет рекомендовать в возрастной группе лиц старше 65 лет введение 3 дозы вакцины для повышения иммунологической эффективности вакцинации». И «”ЭпиВакКорона” характеризуется высокой эффективностью и переносимостью».
Что об этом думают врачи можно узнать на mirVracha.ru !