📍Exelixis объявила о результатах исследования когорты 6 метастатического устойчивого к кастрации рака простаты COSMIC-021, фазы 1b исследования кабозантиниба в комбинации с атезолизумабом у пациентов с местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями.
👤 В когорту 6 вошли пациенты с метастатическим CRPC, которые ранее получали энзалутамид и/или абиратерона ацетат. В анализ были включены 132 пациента, 101 из которых имел заболевание высокого риска, определяемое как метастазы в висцеральные и/или экстра-тазовые лимфатические узлы.
📍Группа с высоким риском заболевания - это группа пациентов, в отношении которых Exelixis будет добиваться подачи нормативных документов США.
⏳Среднее время наблюдения за пациентами из группы высокого риска составило 15,8 месяцев.
🎯 Первичной конечной точкой была частота объективных ответов в соответствии с RECIST v. 1.1. В популяции высокого риска ЧОО по оценке исследователя составляла 27%, включая 2% полных ответов и 25% частичных ответов. По оценке независимого комитета BIRC, ЧОО составила всего 18%, все ответы были частичными. Уровень контроля над заболеванием составил 88% и 84% по двум различным методам оценки.
📍 Подробные результаты исследования будут представлены на медицинском совещании во второй половине 2021 года.