Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на рассмотрение заявку на препарат Синтилимаб, инновационное лекарство от рака легких, совместно разработанное двумя компаниями.
Китайский производитель лекарств Innovent Biologics, Inc. и американская фармацевтическая фирма Eli Lilly and Company объявили во вторник, что подали заявку на инновационный препарат Синтилимаб.
Innovent Biologics отвечала за разработку лекарства на начальной стадии, а в 2015 году она начала сотрудничество с Eli Lilly для совместной разработки инновационного препарата.
Лю Юнцзюнь, президент Innovent Biologics, сказал, что Синтилимаб был первым разработанным в Китае инновационным лекарством, рыночная заявка которого была принята и вошла в стадию официального рассмотрения регулирующими органами Европы и США.
Результаты исследований Синтилимаба были опубликованы в журнале Lancet Hematology в 2019 году.
Препарат был одобрен Национальным управлением медицинских продуктов для лечения рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомы Ходжкина. В декабре 2018 года Синтилимаба получил одобрение для лечения первой линии неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких в Китае в феврале этого года.
В 2020 году FDA предоставило Синтилимабу статус орфанного препарата для лечения рака пищевода и Т-клеточной лимфомы. В том же году Европейское агентство по лекарственным средствам присвоило ему статус орфанного препарата для лечения периферической Т-клеточной лимфомы.
Автор: Максим Спасский (马伟生) — CEO AsiaSMM / Spassky.PRO КИТАЙ, Член генерального совета Российско-азиатского союз промышленников и производителей), учредитель Института мозговых центров Шелкового Пути Синьцзян-Уйгурского автономный район 新疆维吾尔自治区
- Подписывайся и ставь 👍🏻
Подпишись на полезные новости! Больше информации на www.spassky.prо | ma.spassky@gmail.com