Сognoa подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявку на одобрение цифрового устройства, которое может помочь диагностировать аутизм у детей.
Аутизм является нарушением психического развития, которое трудно диагностировать, поскольку на сегодняшний день не существует определенных медицинских маркеров, показывающих его наличие. Вместо этого врачи изучают историю развития и поведение ребенка, чтобы поставить диагноз. Таким образом, диагностика расстройств аутистического спектра (РАС) может занимать месяцы или даже годы.
В то же время, исследования показывают, что раннее вмешательство в критические периоды развития нервной системы оказывает положительное влияние на состояние пациентов с РАС на протяжении всей жизни. Благодаря этому, более 75% детей, получивших своевременное лечение, могут ходить в обычные школы и получать образование в компании сверстников.
Компания Сognoa надеется, что новое устройство позволит ускорить постановку диагноза и сделать её возможной на этапе первичной медико-санитарной помощи. Это поможет детям с РАС получить доступ к терапии, которая может изменить их жизнь.
Программа диагностики Cognoa уже получила от FDA статус «прорывного устройства», благодаря результатам исследования, опубликованного осенью прошлого года. В нем приняли участие 425 детей в возрасте от 18 до 72 месяцев, чьи врачи или опекуны выразили озабоченность развитием, но диагноз РАС им не был официально поставлен. Результаты показали, что диагностическое устройство точно определяет наличие расстройства среди детей разного пола, возраста, а также этнического и расового происхождения. Приложение анализирует движения глаз детей во время просмотра видео, что позволяет диагностировать РАС.
Также результаты исследования, финансируемого Национальным институтом здравоохранения, показали, что приложение может проверять младенцев и детей младшего возраста на РАС и направлять их для раннего вмешательства. По оценкам специалистов, в США сегодня каждый пятый ребенок живет с диагностированным поведенческим расстройством, однако только 21% детей, которым поставлен диагноз, получает необходимое лечение.