Инструкция по применению Экофурил в капсулах
Экофурил® Регистрационный номер: ЛП-001566 Торговое название препарата: Экофурил®
Международное непатентованное название: нифуроксазид Лекарственная форма: капсулы Состав на одну капсулу:
Действующее вещество:
нифуроксазид
100,0 мг
200,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактитол
300,0 мг
300,0 мг
целлюлоза микрокристаллическая 102
23,0 мг
58,0 мг
крахмал картофельный
9,0 мг
18,0 мг
магния стеарат
4,0 мг
6,0 мг
сахароза
до получения содержимого капсулы массой
460,0 мг
630,0 мг
Капсулы твердые желатиновые:
желатин
до 100 %
до 100 %
краситель хинолиновый желтый
0,9197 %
0,3497 %
краситель солнечный закат
0,0044 %
0,0116 %
титана диоксид
1,3333 %
0,8742 %
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета (для дозировки 100 мг) и капсулы № 00 желтого цвета (для дозировки 200 мг).
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, нитрофуран
Код ATX: А07АХ03 Фармакологические свойства Фармакодинамика
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia
coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствуют развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество - химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
Детский возраст до 3-х лет.
Беременность.
Врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч). Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед началом применения Экофурила® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. В составе вспомогательных веществ присутствует сахароза в дозировке 24 мг для капсулы 100 мг и 48 мг для капсулы
200 мг. Таким образом, разовая доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 24 мг и 48 мг соответственно. Суточная доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 96 мг и 192 мг соответственно.
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг и 200 мг.
По 10 капсул (дозировкой 100 мг) или по 5, 7, 8 или 10 капсул (дозировкой
200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 капсул (дозировкой 100 мг) или по 16, 28 или 30 капсул (дозировкой 200 мг) в банку полимерную из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой
(верхний слой из полиэтилена высокой плотности, внутренний слой из полиэтилена низкой плотности).
По 1, 2, 3, 4, 5 контурны х ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, по 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 5 капсул (для дозировки 200 мг) или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска Без рецепта.
Инструкция по применению Экофурил суспензия
Регистрационный номер: ЛП-004631 Торговое наименование: Экофурил® Международное непатентованное или группировочное наименование: нифуроксазид Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь Состав
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: нифуроксазид 200,00мг; вспомогательные вещества: мальтитол – 350,00 мг, лактулоза – 300 мг, повидон К-90 – 25,00 мг, камедь ксантановая – 20,00 мг, ароматизатор банановый – 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат – 5,00 мг, натрия цитрата дигидрат 0,015 мг, лимонная кислота безводная – 0,001 мг, вода очищенная – до получения суспензии объемом 5,0 мл.
Описание
Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - нитрофуран.
Код АТХ: А07АХ03 Фармакологические свойства
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campilobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана, другим компонентам препарата,
• беременность,
• период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность.
С осторожностью
• заболевания печени,
• алкоголизм,
• черепно-мозговая травма,
• заболевания головного мозга,
• период лактации,
• детский возраст (старше 1 месяца).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Способ применения и дозы
Внутрь. Для дозирования используется двухсторонняя мерная ложка, объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Детям в возрасте 1-6 месяцев: 2,5 мл 2 или 3 раза в сутки (с интервалом 8-12 часов).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет: 5 мл 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).
Взрослым: 5 мл 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат следует согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или угнетающих функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие препараты (в том числе безрецептурные) перед применением нифуроксазида проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопросы о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами. Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл во флакон темного стекла вместимостью 100 мл с навинчивающейся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с дозировочной двухсторонней ложкой (маленькая ёмкость 2,5 мл, большая – 5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать. Вскрытый флакон хранить не более 7 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска Без рецепта.