В инструкции препаратов с оксиметазолином могут быть внесены изменения

Министерство здравоохранения направило письмо к заявителям регистрации и производителям препаратов с оксиметазолином в качестве действующего вещества, где прописывается необходимость внести изменения в инструкции зарегистрированных препаратов. Отметим, что в данном случае речь идет о группе безрецептурных средств в форме капель и назальных спреев.

Письмо ведомства сообщает, что инструкции требуют включения актуальной информации об опыте клинического применения. Также необходимо расширить раздел «Показания», добавив туда:

• ОРЗ с явлениями ринита;
• острый аллергический ринит;
• обострение вазомоторного ринита;
• восстановление дренажа при синуситах, евстахиите, среднем отите;
• устранение отека перед диагностическими манипуляциями.

Правки следует внести и в раздел «Противопоказания», поскольку он сейчас он не включает:

• гиперчувствительность к оксиметазолину, а также другим компонентам;
• атрофический ринит;
• закрытоугольную глаукому;
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке;
• состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии;
• воспаление кожи и слизистой в области преддверия носа.

Кроме того, клинический опыт применения препаратов данной категории говорит о том, что у них есть ограничения при применении в детском возрасте. Например, до 12 лет не следует применять спреи, которые имеют ароматические добавки.

Еще больше полезной информации о медицине и аккредитации медработников читайте на сайте Академии медицинского образования