Национальный институт инфекционных заболеваний Спалланцани в Риме протестирует эффективность российской вакцины Sputnik V против новых вариантов вируса, а также в качестве второй дозы в сочетании с другими вакцинами.
Признание Америки Европы
Я уже писала о том, что ЕМА (Европейское агентство по лекарственным средствам) отправила в начале апреля в Ярославль группу специалистов для изучения документации и статистики для оценки эффективности российской вакцины.
С введением в Европе с 15 июня "Зеленого паспорта" GreenPass, Спутник может быть признан наряду с другими вакцинами, уже имеющими хождение в ЕС.
Однако уже 22 апреля появилась информация о том, что проверки на объектах производства вакцины в России были перенесены на май.
ЕМА ищет побочки
Одобрение ЕМА имеет чисто формальный характер. Каждая страна (в том числе и страны-члены ЕС, как это уже сделали Сан-Марино, Германия и Венгрия) решает для себя, какие вакцины признавать и какие ограничения вводить или исключать для вакцинированных туристов.
Помимо статистики, ЕМА планирует изучить возможные побочные эффекты. Такая необходимость возникла после выявленных серьезных побочных эффектов связаных с вакцинацией сыворотками AstraZeneca и Johnson & Johnson, произведённых по тому же методу, что и Спутник.
ЕМА объясняет такую щепетильность недостатком статистики по странам, где Sputnik использовался в широких масштабах, но наверняка "возможны побочные эффекты". А значит, будем искать!
Тем временем в Риме
13 апреля подписан Меморандум о взаимопонимании в области научного сотрудничества и обмена знаниями между НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Национальным институтом инфекционных заболеваний им. Ладзаро Спалланцани.
Такая информация появилась в твите МИД России.
Что это значит?
Итальянские специалисты, проведут испытания на 600 добровольцах и проверят эффективность Спутника в качестве второй дозы.
Добровольцы уже получили первую дозу AstraZeneca, Pfizer, Moderna и уже готовы принять на себя вторую дозу в виде Спутника.
Институт Спалланцани фактически проведёт 4 фазы клинических исследований в рамках изучения использования вакцины Спутник V в реальных условиях, включая проверку эффективности вакцины применительно к отдельным группам населения или определенным подгруппам, проверку эффективности вакцины в условиях распространения новых штаммов и определение необходимости ревакцинации из-за потенциального снижения иммунного ответа с течением времени.
В течение какого времени, пока не сообщается. (Отпуск в Италии)
Что будет дальше со Спутником?
Если испытания пройдут успешно, то есть оправдяют ожидания, это значит, что Италия не только признает Спутник наряду с другими вакцинами, но и, возможно, перейдёт к её закупке или производству вакции в Италии.
К слову сказать, ранее такая информация уже проходила, что Италия готова приступить к производству Спутника с июля 2021, но затем передумала. Новой датой назван ноябрь 2021.
На фоне недостатка доз вакцин в Италии, российский Спутник может стать серьёзным подспорьем и поможет ускорить вакцинацию граждан Италии. Применение Спутника в том числе в качестве второй дозы увеличит проходную способность пунктов вакцинации.
И не только. Все с нетерпением ожидают открытие границ и возобновление туризма. А это будет возможно, если планы вакцинации в Италии будут соблюдены.
По материалам: roma.mid.ru, @MID_RF, quotidianosanita.it
Спасибо за внимание.
Понравился материал? Поддержите Лайком 👍 Grazie!
Если у вас есть вопросы по изучению итальянского языка, или вы хотите взять несколько уроков. А так же все секреты об Экзамене и Сертификате CILS.
***
❤️ Если ваш порок — 😇 любопытство, 👉 ПОДПИШИТЕСЬ НА КАНАЛ И вы узнаете много подробностей из жизни Италии настоящей. 🇮🇹 🍃⚽🍅 Что бы вы хотели узнать об Италии: повседневная жизнь, гастрономия, культура и традиции. Задайте вопрос или предложите тему.
Отпуск в Италии расскажет.