Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией. Коллективной тоже не является.
Zogenix (биофармацевтическа компания, ведущая разработку лекарств для пациентов с редкими формами эпилепсии) представила новые результаты клинических испытаний своего препарата FINTEPLA. Он уже одобрен регуляторами США, Германии и Франции для пациентов с синдромом Драве, компания наладила коммерческий выпуск и уже получает выручку с продаж.
На прошедшей в виртуальном формате 22 апреля 2021 года ежегодной конференции Американской академии неврологии (American Academy of Neurology, AAN) были представлены данные, показывающие эффективность FINTEPLA для пациентов с синдромом Леннокса-Гасто. Страдающие этим заболеванием эпилептической природы дети и подростки подвержены частым неконтролируемым припадкам, приводящим к падениям и травмам. Припадки практически не лечатся имеющимися препаратами, а вследствие развивающихся поведенческих и интеллектуальных проблем многие пациенты нуждаются в круглосуточном уходе.
В ходе 14-недельного клинического испытания (фаза 3) FINTEPLA продемонстрировал статистически значимые результаты в улучшении когнитивных способностей пациентов и в рейтинге общей сводной оценки (Global Executive Composite). К сожалению, не удалось продемонстрировать эффективность препарата для улучшения эмоционального состояния и поведения. Конечно, показатели испытуемых, принимавших FINTEPLA, лучше по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо, но выявленные отличия нельзя считать статистически значимыми из-за относительно небольшой численности групп.
Рынок сдержанно отреагировал на новость. После кратковременного подъема котировок акций к $19,4 последовал откат к $18,8.
6 мая компания представит квартальный отчет.
Ссылки: