Поскольку я училась на фармацевта, я бы хотела разобрать закон номер 61 ФЗ РФ об обращении лекарственных средств.
В законе упоминается приоритет качественных и эффективных, безопасных лекарственных средств в обращении. Сфера применения настоящего закона Российская Федерация. Действие этого закона распространяется на обращение наркотических средств, психотропных и их прекурсоров (вещество, участвующее в реакции, приводящей к образованию целевого вещества.).
Основными понятиями, используемыми в настоящем федеральном законе об обращении лекарственных средств, используются основные понятия, такие как:
1)лекарственные средства;
2)фармацевтические субстанции и лекарственные средства в виде действующих веществ;
3)вспомогательные вещества;
4)лекарственные препараты;
5)лекарственные формы и так далее…
В разделе о полномочиях федеральных органов исполнительной власти сказано, что аптеки должны быть оснащены лекарственными препаратами для всех групп граждан. Должен проводиться контроль качества и государственный надзор по фармакопейным статьям. У каждого лекарственного препарата, а также у каждого фармацевта или провизора должна быть лицензия, одобренная государством. То есть каждый фармацевт или провизор должны сдать экзамены и получить сертификат для разрешения работы в аптеке.
Что же такое фармакопея, по которой изготавливаются все лекарственные вещества? Это такой сборник статей, в котором указаны дозировки, названия и свойства веществ, таблицы. Без неё мы бы не знали, как готовить лекарства. У нас на парах было несколько толстенных старинных фармакопей, по которым мы готовили порошки, отвары, суспензии и растворы, мази.
Государственному контролю подлежат все лекарственные вещества, даже те, что ввозятся на территорию РФ. Осуществляется он федеральными органами. Он включает в себя доклинические, клинические, качественные исследования, изготовление, хранение и перевозка, отпуск, уничтожение и применение лекарственных средств.
В законе очень много слов о том, как должен осуществляться контроль качества лекарств, что не должно быть никаких подпольных изготовлений, всё проверяет государство и не допускает лишних веществ на фармацевтический рынок. Много запретов ввоза лекарственных средств, поэтому у нас строго с рецептами и есть проблемы с приобретением таких важных групп препаратов, как психотропные вещества. Очень тяжело приобрести, например, антидепрессанты. Никто не должен заниматься самолечением. Антидепрессанты и другие учётные препараты должны отпускаться только по рецептам врача.
Всего доброго и будьте здоровы!