Американское FDA (U.S. Food and Drug Administration , Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ) разрешила продажу устройства GI Genius на базе технологии искусственного интеллекта ( artificial intelligence, AI ), предназначенного для помощи врачам обнаруживать полипы или подозрительные образования во время колоноскопии.
Модуль GI Genius использует программное обеспечение на основе алгоритмов искусственного интеллекта, чтобы в реальном времени обнаруживать наличие предраковых поражений и выделять их визуальным маркером, выступая в качестве внимательного "второго наблюдателя". Система GI Genius автоматически обнаруживает полипы, в том числе небольшие плоские полипы, которые могут остаться незамеченными, что повышает точность и снижает риск возникновения раковых заболеваний между процедурами колоноскопии.
Исследования показали, что наличие второго наблюдателя может повысить уровень выявления полипов; каждое 1%-увеличение уровня выявления аденомы снижает риск развития рака толстой кишки на 3%. Рак толстой кишки является третьей наиболее распространенной формой рака в мире, в настоящее время ежегодно регистрируется 1,8 миллиона новых случаев.
GI Genius совместим с большинством стандартных систем видео-эндоскопии, сертифицированными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
Во время колоноскопии система GI Genius генерирует маркеры, которые выглядят как зеленые квадраты и сопровождаются коротким, негромким звуком, и накладывает их на видео с камеры эндоскопа, когда обнаруживает потенциально опасное образование. Такая метка сигнализирует о том, что может потребоваться дальнейшая оценка, например, более тщательный визуальный осмотр, взятие проб тканей, тестирование или удаление образования.
При тестировании системы колоноскопия с использованием модуля GI Genius смогла выявить лабораторно подтвержденные аденомы или карциномы у 55.1% пациентов, по сравнению с 42.0% пациентов, у которых такие образования были обнаружены при помощи стандартной колоноскопии.
Разрешение FDA на продажу GI Genius было выдано его разработчику - компании Cosmo Artificial Intelligence, при этом в США устройство будет продаваться компанией Medtronic.
Интеллектуальный эндоскопический модуль GI Genius имеет сертификат европейских регулирующих органов и уже доступен на некоторых европейских рынках.
Источник: AJMC