Исполнительный комитет EMA пришел к выводу, что необычные сгустки крови с низким уровнем тромбоцитов следует классифицировать как чрезвычайно редкие побочные эффекты AstraZeneca, заявило Европейское агентство по лекарственным средствам. Ранее Марко Кавальери, директор по вакцинам EMA, заявил в интервью для прессы, что существует «четкая» связь между AstraZeneki и редкими случаями тромбоза после вакцинации.
Читайте также-Агентство США заверяет: нет связи между тромбами и вакциной Johnson & Johnson
Вакцины AstraZeneca продолжают вызывать озабоченность во многих странах
- «Большинство случаев образования тромбов было зарегистрировано у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации», - сообщает Европейское агентство по лекарственным средствам.
- Рекомендуется проконсультироваться со специалистом, как только вы заметите какие-либо специфические симптомы после вакцинации, такие как одышка, боли в животе и постоянные головные боли.
- «Как и в случае с другими вакцинами, EMA продолжит исследования безопасности и эффективности вакцины AstraZeneca», - говорится в заявлении EMA.
EMA также сообщило, что очень редкие случаи образования тромбов произошли в сочетании с низким уровнем тромбоцитов в течение 2 недель после вакцинации AstraZeneca.
«Большинство случаев образования тромбов было зарегистрировано у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации. На основании имеющихся в настоящее время данных, конкретные факторы риска не подтверждены», - говорится в заявлении Европейского агентства по лекарственным средствам.
«Людям, получившим вакцину, следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если они сообщают о симптомах сгустка крови и низкого уровня тромбоцитов. PRAC (Исполнительный комитет EMA - ред.) Отметил, что сгустки крови образовались в венах головного мозга и брюшной полости. В заявлении также отмечается низкий уровень тромбоцитов и иногда кровотечение.
Также перечислены некоторые специфические симптомы, о которых люди должны сообщать после вакцинации AstraZeneca:
- одышка
- боль в груди
- отек ног
- постоянная боль в животе
- неврологические симптомы, такие как продолжительные головные боли или искаженное зрение
- небольшие пятна крови под кожей за пределами области, где была сделана инъекция
«Вахшеврия (другое название вакцины AstraZeneca - ред.) - одна из четырех вакцин, разрешенных Европейским Союзом для предотвращения COVID-19. Исследования показывают, что она эффективна в предотвращении заболевания. Она также снижает риск госпитализации и смерти от COVID. -19. Преимущества AstraZeneca в предотвращении COVID-19 перевешивают риск побочных эффектов. Как и в случае со всеми вакцинами, EMA продолжит исследования безопасности и эффективности Vaxzevria. Мы будем обновлять все результаты », - продолжает EMA.
Позицию EMA прокомментировал глава Государственного агентства стратегических резервов Михал Кучмеровски. - Это хорошие новости, потому что чем больше вакцин будет доступно на рынке, процесс вакцинации будет продолжаться в максимально возможных масштабах, - сказал он.
Кучмеровски подчеркнул, что весь процесс вакцинации контролируется соответствующими учреждениями - Управлением регистрации лекарственных средств, Главной санитарной инспекцией и Главной фармацевтической инспекцией, которые следят за безопасностью вакцин и детально следят за ситуацией.
«Мы не знаем, что вызывает эту реакцию»
Регулирующие органы по-прежнему настаивают на том, что преимущества AstraZeneca перевешивают ее риски, но отдельные страны, вероятно, будут вводить свои собственные ограничения.
Некоторые страны уже приняли такое решение, и глава стратегии вакцинации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рассказал о ситуации во вторник.
«Совершенно очевидно, что такая связь существует», - сказал Марко Кавалери итальянской газете Il Messaggero, когда его спросили, была ли вакцина ответственна за чрезвычайно редкое сочетание низкого количества тромбоцитов и образования тромбов у людей, которые ее получили. - К сожалению, мы пока не знаем, что вызывает такую реакцию.
Официального представителя правительства Петра Мюллера в среду утром в эфире TVN24 спросили о словах Кавалера. - Это заявление одного человека. Важно, но все же нет рекомендаций от научного коллектива. «Все решения относительно вакцин мы принимаем на основе рекомендаций ученых и соответствующих научных органов», - заявил он.