Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией. Коллективной тоже не является.
1. С чем имеем дело
Zogenyx - классическая “маленькая” компания, одна из тех, которые разрабатывают 1-2 препарата для лечения редких заболеваний. Штаб-квартира расположена в Сан-Франциско, есть представительство в ЕС.
2. Чем занимается Zogenyx
Препарат FINTEPLA (таблетки) ориентирован на пациентов с редкими формами эпилепсии, имеющими генетическую природу и почти не поддающимися лечению.
Набольший прогресс достигнут в терапии синдрома Драве. Это разновидность эпилепсии, проявляющаяся у девочек, как правило, на первом году жизни. Заболевание передается по наследству и характеризуется устойчивостью к лечению. FINTEPLA одобрен в США, Германии и Франции, есть перспективы в других странах Евросоюза. Идут исследования для одобрения в Японии. Потенциально количество пациентов с синдромом Драве в США, ЕС и Японии оценивается в 12-15 тысяч человек.
Помимо этого, FINTEPLA испытывается (уже на третьей фазе) для синдрома Леннокса-Гасто (тоже разновидность эпилепсии, с частыми, практически ежедневными приступами, проявляется у детей 3-5 лет). Потенциальное количество пациентов - от 60 до 100 тысяч.
По предварительным данным, FINTEPLA эффективен для терапии ряда эпилептических синдромов, связанных с дефицитом фермента CDKL5, необходимого для нормального развития нейронных связей (8-10 тыс. пациентов).
Zogenyx также исследует влияние FINTEPLA и на другие редкие виды эпилепсий, но перспективы в данном направлении пока не ясны.
Параллельно компания начала разработку препарата МТ1621 для пациентов с редкими нейромышечными заболеваниями, возникающими из-за дефицита фермента ТК 2 (тимидинкиназа). Данный фермент участвует в энергетических обменах в митохондриях, его дефицит приводит к уменьшению количества митохондриальной ДНК в клетках, а это в свою очередь - к широкому спектру синдромов от мышечной слабости до недостаточного развития нервной и двигательной систем, их атрофии, потери зрения, и очень часто к смерти. Заболевание наследственное, первые признаки могут проявиться уже на 1-м году жизни. Порядка 50% маленьких пациентов живут всего 1-3 года после проявления болезни. Заболевание очень редкое - потенциально 1-2 тыс. пациентов.
Компания оценивает перспективы рынка FINTEPLA в $1 млрд, а МТ1621 - в $0,3 млрд.
3. А как же конкуренты?
У FINTEPLA есть конкурент. Это EPIDIOLEX от GW Pharmaceuticals - препарат на основе искусственно синтезируемого каннабиоида, поступивший в продажу еще в 2018 году. Обратим внимание на то, что при наличии готовых лекарств новые одобряются, только если у них выше эффективность, меньше побочных последствий и они лучше сочетаются с другими препаратами. Поэтому одобрение FINTEPLA в ряде стран, включая, в первую очередь, США вселяет оптимизм.
4. Финансы
Zogenyx уже начала продавать FINTEPLA. Продажи за прошлый год составили $9,587 млн, причем основная масса выручки (более 80%, $8,061 млн) была получена в IV кв. Дополнительно компания получила $4,056 млн от партнерского соглашения с Nippon Shinyaku Co., Ltd. (права на продажу в Японии), доведя общий объем выручки за год до $13,643 млн.
Безусловно, старт продаж разработанного лекарства и получение первых “живых” денег - позитивный момент, но операционные расходы компании велики ($247,717 млн за год), и придется нарастить выручку почти в 26 раз, чтобы выйти на точку безубыточности. При том, что расходы компании растут на фоне активизации исследований в области синдрома Леннокса-Гасто и области применения MT1621.
Компания имеет возможности нарастить продажи FINTEPLA в течение текущего года. Так, в январе получено временное разрешение на применение препарата во Франции, а с 1 февраля препарат одобрен в Германии. Во втором полугодии ожидается одобрение в Японии.
Тем не менее аналитики считают, что компанию ожидают, как минимум, 2 тяжелых (roughly) в финансовом отношении года, точка безубыточности будет пройдена только к 2023-му, когда компания по оценкам сгенерирует порядка $90 млн прибыли. [ссылка на статью]
На данный момент у компании есть необходимые средства: $505,1 млн в деньгах и ценных бумагах хорошо покрывают текущие траты. Однако растут и обязательства. Причем отраженный в годовом отчете выпуск конвертируемых облигаций $230 млн под 2,75% годовых стоит рассматривать позитивно. Компания постепенно переходит от акционерного капитала к долговому. Доходность по облигациям не зашкаливает, следовательно кредиторы не видят повышенного риска в Zogenyx.
Вывод
В целом, напрашивается осторожно-оптимистическая оценка Zogenyx. Первоначальные одобрения регуляторов получены, начались продажи, пошла первая выручка. Вероятность дополнительного выпуска акций ниже среднего. В то же время 2021-й год будет показательным во многих отношениях: следует тщательно отслеживать динамику выручки и долговой нагрузки, а также прогнозируемые одобрения препаратов компании. Держим в уме и то, что компания стоит относительно дешево - капитализация чуть больше $1 млрд (меньше, чем оценки потенциальной годовой выручки), что для гигантов рынка, которые захотели бы ее выкупить Zogenyx “на один зуб”.
Инвесторы могли бы сделать ставку на ожидаемый рост продаж, расширение линейки лекарств и выход на новые рынки (не является инвестиционной рекомендацией).
11 мая 2021 г. Zogenyx представит квартальный отчет. Обязательно посмотрим, компания интересная.
Примечания :
1. Данные по количеству пациентов - оценки потенциального рынка, приведенные компанией Zogenyx. Финансовые и иные показатели приведены по отчетности компании. Сайт компании - Zogenix - Therapeutic Solutions for Rare Diseases