Идеальной вакцины на сегодняшний день, к сожалению, не существует. Главная претензия ко всем трём российским вакцинам — ненадлежащим образом проведённые клинические исследования. Например, «Спутник V» был зарегистрирован в августе 2020-го, когда полную дозу препарата в испытаниях получили лишь 20 человек. В исследованиях «ЭпиВакКороны» участвовали 100 человек, а в исследованиях «КовиВак» заявлялось 600 человек. В инструкциях ко всем трём вакцинам до сих пор говорится, что титр антител и продолжительность защиты неизвестны. У «Спутника», однако, уточняется: испытания продолжаются, а эффективность, по промежуточным данным, превышает 91%. В инструкциям к другим вакцинам пока нет и промежуточных данных. В таких условиях добровольцы объединяются в чаты в Telegram и там делятся результатами анализов, например, уровнем антител. Самые неутешительные результаты оказались у «Эпивака»: из 113 участников КИ антитела нашлись у 58 человек, отсутствуют у 52 человек, а ещё у трёх — пограничный результат (в группу плацебо входила четверть участников). А из 18 человек, получивших вакцину в рамках гражданского оборота (когда не может быть плацебо), антитела отсутствуют у 4 человек.
В итоге группа инициативных добровольцев даже написала письмо в Минздрав с просьбой провести независимую от Роспотребнадзора проверку вакцины «Вектора». Критика «Спутника» — в основном от зарубежного научного сообщества — сводилась к слишком ранней регистрации препарата, когда даже не стартовала третья фаза КИ (сейчас аналогичная ситуация с вакциной «Ковивак», но её не продвигают на международные рынки).
У ряда учёных также вызвала вопросы публикация центра Гамалеи о результатах I-II фазы КИ в авторитетном журнале The Lancet. Некоторые цифры показались экспертам неправдоподобными. Впрочем, вторая публикация создателей «Спутника» в The Lancet встретила более тёплый приём, критики в адрес российской вакцины стало значительно меньше. Сейчас досье препарата направлено во Всемирную организацию здравоохранения и в Европейское медицинское агентство (EMA). Экспертиза ВОЗ может завершиться после визита делегации в центр Гамалеи. А вот с одобрением «Спутника» в ЕС будет сложнее, но в основном по политическим причинам. В мировой практике самой критикуемой стала вакцина от компании AstraZeneca, недавно даже сменившая название на Vaxzevria из-за плохого имиджа.
Глобальные КИ препарата дважды останавливались из-за возможных побочных эффектов, сегодня ряд европейских стран, ранее законтрактовавших вакцину, не возобновляет её применение.
Подписывайтесь, комментируйте, ставьте лайки.
Задавайте ваши вопросы.