«Спутник V», созданный московским институтом Гамалеи, поступил в гражданский оборот в октябре 2020-го, следом вышли его конкуренты: «ЭпиВакКорона» от новосибирского института «Вектор» — в декабре, «КовиВак» от московского института Чумакова — 23 марта. У обеих новых вакцин есть слабое место — неналаженное производство. «Вектор» подчиняется Роспотребнадзору, сообщается, что на сегодняшний день готово 1,1 млн доз «ЭпиВакКорона», достаточных для вакцинации 550 000 человек, но в гражданский оборот пока вышло 520 000 доз на 260 000 человек. Для сравнения, вакцины «Спутник V» сейчас произведено более чем на 20 млн человек. Крупнейший поставщик «Вектора» в части производства вакцины — небольшая фирма «Эпивак». Фирма продаёт институту пептидные антигены, контракт стоит 707 млн рублей. «Эпивак» зарегистрирована в квартире в жилом доме под Новосибирском. В фирме трудится 5 человек, её выручка за 2019 год — менее 5 млн рублей.
Контракт с «Вектором» — единственный госзаказ компании. Владелец «Эпивака» — Евгений Рыжиков. Также зовут одного из изобретателей «ЭпиВакКороны», следует из патента. Евгений Рыжиков — сын Александра Рыжикова, сотрудника «Вектора», которого называют «идейным вдохновителем» создания новосибирской вакцины. Оба Рыжикова, отец и сын, презентовали препарат на совещании с президентом Путиным. «КовиВак» тоже вряд ли станет по-настоящему массовой прививкой, потому что не сможет выйти на многомиллионные объёмы производства. Дело в том, что производитель такой вакцины должен иметь доступ к работе с «живым» вирусом (в процессе он как раз и убивается): SARS-CoV-2 относится ко II группе патогенности. Лицензия центра Чумакова позволяет ему работать с вирусами II-IV групп патогенности, однако почти ни у кого из крупных фармпроизводителей нет подобных лицензий. Лицензию на работу с вирусами выдаёт Роспотребнадзор, он же ведёт и соответствующий реестр. В этом реестре числится более 600 организаций, имеющих право работать с вирусами II-IV групп (ещё около 30 могут работать с I-IV группой), абсолютное большинство — ветеринарные и противочумные станции, центры эпидемиологии и гигиены, клинические больницы, а также научные институты и структуры Минобороны.
В реестре только две промышленные фармплощадки — АО НПО «Микроген» и ООО «Форт». Оба предприятия — «дочки» холдинга «Нацимбио» (госкорпорация «Ростех»), оба занимаются вакцинами. «Микроген» делает их для Национального календаря прививок, а «Форт» производит популярную гриппозную инактивированую вакцину «Ультрикс». Вакцину центра Чумакова будет непросто сделать по-настоящему массовой, потому что её нужно производить только на мощностях, имеющих допуск к работе с вирусами. В основном это научные институты и иные бюджетные учреждения. Разместить производство по контракту на коммерческой площадке, как это делают, например, создатели „Спутника“. Для производства «КовиВак» нужно иметь право на работу с вирусами II группы патогенности. «Всё масштабирование запланировано на территории самого центра Чумакова, он является одним из крупнейших производителей вакцин, в отличие от института Гамалеи или „Вектора“. За последнюю неделю марта на рынок выйдет 100 000 одинарных доз «КовиВака», их хватит для вакцинации 50 000 человек (препарат колется дважды). С апреля производство достигнет 500 000 доз в месяц, а до конца года — при должном масштабировании — центр выпустит до 10 млн доз, которых хватит на 5 млн человек.
Многие в России ждали появления вакцины центра Чумакова. Такие люди опасались колоть «Спутник» из-за побочных эффектов, а «ЭпиВакКорону» — из-за отсутствия информации. По «КовиВак» тоже нет научных публикаций, однако препарат сделан на основе убитого вируса — это самый хорошо изученный и консервативный подход к производству вакцины. Кроме того, центр Чумакова имеет преквалификацию Всемирной организации здравоохранения на поставку вакцины от жёлтой лихорадки (это значит, институт может продавать её по каналам ВОЗ), причём это единственный научный центр в России, имеющий такую преквалификацию.
Подписывайтесь, комментируйте, ставьте лайки.
Задавайте ваши вопросы.