Сегодня рассмотрим очередной новый Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 28.01.2021 № 34 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации"
🔰 Дата вступления в силу Приказа - 10 дней с момента его опубликования, т.е. 10.04.2021 г., за исключением пунктов, касающихся выполнения требований ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний", это п.23.3 Критериев аккредитации, и п. 24.2 Критериев аккредитации, который касается сотрудников и руководителей ИЛ (Работник (работники) лаборатории, непосредственно выполняющий (выполняющие) работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, может (могут) работать по трудовому договору в составе только одной лаборатории.
Руководитель лаборатории, его заместители должны работать в лаборатории в штате по основному месту работы). Эти пункты будут применяться с 01.07.2021 г.
🔰 Документ, как и его предшественник содержит два раздела:
1.Перечень несоответствий в рамках процедуры аккредитации и влекущих за собой отказ в аккредитации;
2.Перечень несоответствий в рамках деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.
🚫 Нарушение каких пунктов будет является несоответствием и повлечёт за собой отказ в аккредитации или приостановку деятельности для ИЛ:
👩🏼🔬 Сотрудники (только те, кто выполняет работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации).
п.24.1 КА, касающийся требований к образованию и опыту работы сотрудников.
п.24.3 КА, навыки и профессиональные знания сотрудников
п.24.7.1, п.24.7.2.1, п.24.7.2.2 - касаются сотрудников лабораторий проводящих сертификационные испытания средств связи, включенных в перечень средств связи
п.24.8 о сотрудниках ИЛ выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах.
п.24.1 Руководитель и его заместители должны работать в лаборатории в штате по основному месту работы.
‼️ Также появилась важная ремарка о том, что
Для вновь аккредитующихся лиц:
В случае, если несоблюдение заявителем установленных требований к работникам не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено сокращением области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 федерального закона №412-ФЗ, или при наличии «дублирующих» сотрудников, соответствующих КА.
Для уже аккредитованых:
А так же при отсутствии иных работников, соответствующих установленным требованиям, по части ОА, по которой установлены несоответствия.
💼 Ресурсы.
Пункт в принципе, дублирует предыдущие требования, но!
❗️ если несоблюдение заявителем установленных требований к помещениям, оборудованию, техническим средствам и иным материальным ресурсам не относится к отдельным позициям области аккредитации (для вновь аккредитующихся дополнение «и не устранено сокращением области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 федерального закона №412-ФЗ») или при наличии иных ресурсов, соответствующих установленным требованиям. Но!
‼️ за исключением случаев, когда отсутствуют документы, подтверждающие права владения и пользования помещениями (напомню, что для вновь аккредитующихся лиц, договор аренды не может быть заключён на срок менее 1 года, что влечёт за собой обязательную регистрацию такого договора в Росреестре, и документом подтверждающим владение и пользование будет не только договор аренды но и выписка из ЕГРН).
📚 Нормативные документы.
В данном разделе тоже не много изменений. Добавились п.23.1-23.3 КА, которые включают в себя Политики ИЛАК и вышеупомянутый ГОСТ Р 58973-2020.
Опять же для «новичков» имеется оговорка о том, что если несоответствие связанно с не соблюдением системы менеджмента качества, не относится к отдельным позициям ОА и не устранено путём сокращения области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 федерального закона №412-ФЗ.
Для уже действующих ИЛ послаблений нет.
🖥 Сайт.
Обращаю внимание, что это требование не относится к ИЛ.
🗃 Документооборот
п.24.6 КА, устанавливает дополнительные к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требования по:
а) резервному копированию и восстановлению документов;
б) системе хранения и архивирования документов;
в) систематизации и ведения архива документов.
🖇 СМК или СМ
Отсутствие подтверждения внедрения и (или) соблюдения отдельных требований национальных стандартов и документов международных организаций для ИЛ это
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
п.6 Требования к ресурсам;
п.7.2 Выбор, верификация и валидация методов
п.7.4 Обращение с объектами испытаний или калибровки
п.7.5 Технические записи
п.7.6 Оценивание неопределенности измерений
п.7.7 Обеспечение достоверности результатов
п.8 Требования к системе менеджмента
Для все ИЛ имеется оговорка:
В случае если несоблюдение заявителем установленных требований не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено путём сокращения области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 федерального закона №412-ФЗ.
Как мне видится, применение данного уточнения будет использоваться так. Если у ИЛ имеется дублирующее оборудование/сотрудник/помещения соответствующие установленным требованиям, то несоответствие не несёт за собой отказ в аккредитации/приостановке аккредитации. Или несоответствие устраняется путём сокращения ОА в рамках оказания Государственной услуги по ПК или аккредитации, об этом нам говорит часть 22.1 статью 17 Федерального закона 412-ФЗ:
22.1. К акту выездной экспертизы прилагается документ, содержащий описание области аккредитации, подписанный экспертом по аккредитации и членами экспертной группы, а также уполномоченным представителем заявителя. Область аккредитации заявителя по результатам экспертизы представленных заявителем документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации может быть сокращена экспертной группой по согласованию с заявителем.
Вот такие новшества.
С уважением, ваша Маша.