Предложение министра Мурашко о проведении регистрационных клинических исследований лекарств в педиатрии натолкнулось на неприятие специалистов – «всё про это знаем». Из списка разрешённых к применению лекарств исключили все используемые офф-лейбл, но внесённые в клинические рекомендации. Чем лечить?
Посетовав на безынициативность фармы в изучении действия лекарственных средств у детей, глава Минздрава Михаила Мурашко на заседании президиума законодателей заявил: «Наша задача — создание механизмов стимулирования внедрения новых лекарственных препаратов в педиатрическую практику не только в онкологии. <…> В качестве условия может быть обозначено проведение клинических исследований по предполагаемым офф-лейбл-показаниям. Возможно, государство должно взять на себя часть расходов по КИ».
Гендиректор НМИЦ Димы Рогачева Галина Новичкова возмутилась: «Сделали клинические рекомендации по сотне модулей, получили МЭСы и растерялись. Мы увидели, что не 97, а гораздо больше препаратов отнесли к oфф-лейбл. Ну, например, гепатобластома – три химиопрепарата. Мы их включили в клинические рекомендации с доказательной базой. Что осталось? Ни одного. Противоопухолевое лечение лимфобластного лейкоза – 19 препаратов. Осталось 10. Как нам начинать лечить? <…> И так по всем нозологиям».
«Большинство этих препаратов мы используем много лет. Мы даже не знали, что они офф-лейбл. Мы хотим спасать детей, но делать это, не нарушая закона и не рискуя своей карьерой», - поддержала депутат Госдумы и заслуженный врач Лариса Фечина.
Депутат Ирина Яровая была категорична: «Может быть, министерство будет еще 10 лет решать вопрос по препаратам офф-лейбл для всего здравоохранения, мы же предлагаем уже сегодня, хотя это надо было делать позавчера, решить вопрос по детской онкологии. И принять норму закона, которая сформирована на основании позиции ведущих детских онкологов. Какое ещё нужно экспертное мнение? ООО какого-нибудь, которое будет соискателем и получит колоссальные деньги за экспертизу».
«<…> обсуждение, которое, к сожалению, меня, честно говоря, расстроило. Потому что этот порядок <…> разрабатывался год НМИЦем и в том числе обсуждался в течение года на общественных всех мероприятиях, <…> не формировался исходя из каких-то бюрократических подходов, а именно обсуждался с профессиональным сообществом. А сегодня профессиональное сообщество, которое обсуждало его год, его же само и критикует. Ну это, конечно, не благовидный факт совершенно», - в заключении дискуссии высказался Михаил Альбертович.
Позволит ли обида министра на профессионалов дать детям хотя бы включённые в КР лекарства? И как скоро?
Что об этом думают врачи можно узнать на mirVracha.ru !